ApoRami 1,25 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Ramiprilum

MAH:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

C09AA05

INN:

Ramiprilum

dosage:

1,25 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325817; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325824; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325831; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325848; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325855; Zawartość opakowania: 1 butel. 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991325862

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APORAMI, 1,25 MG, TABLETKI
APORAMI, 2,5 MG, TABLETKI
APORAMI, 5 MG, TABLETKI
APORAMI, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoRami w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoRami
3.
Jak stosować lek ApoRami
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoRami
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APORAMI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ApoRami zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych
inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek ApoRami działa poprzez:
•
Zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji mogących
podwyższać ciśnienie tętnicze
•
Zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych
•
Ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie
Lek ApoRami może być stosowany do:
•
Leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego)
•
Zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
•
Zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia wystąpienia kłopotów z nerkami
(niezależnie od tego czy
pacjent choruje na cukrzycę)
•
Leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi
potrzebnej organizmowi
(niewydolność serca)
•
Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ApoRami, 1,25 mg, tabletki
ApoRami, 2,5 mg, tabletki
ApoRami, 5 mg, tabletki
ApoRami, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 1,25 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 5 mg ramiprylu.
Jedna tabletka zawiera 10 mg ramiprylu.
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _
Jedna tabletka zawiera 12,1 mg laktozy jednowodnej.
_ _
Jedna tabletka zawiera 10,8 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 21,7 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka zawiera 43,4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
_1,25 mg: _
Biała lub prawie biała, płaska o skośnych krawędziach,
zaokrąglona [o średnicy 5,0 mm],
niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "17" na jednej
stronie i gładka po drugiej stronie.
_2,5 mg:_
Jasnożółta, o skośnych krawędziach, zaokrąglona [o średnicy 5,0
mm], niepowlekana tabletka z
wytłoczonym napisem "H" i "18" na jednej stronie i gładka po drugiej
stronie. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
_ _
_5 mg: _
Jasnoróżowa, nakrapiana, płaska, o skośnych krawędziach,
zaokrąglona [o średnicy 6,0 mm],
niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "19" oddzielone
linią podziału na jednej stronie i
gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
_ _
_10 mg: _
Biała lub prawie biała, płaska, o skośnych krawędziach,
zaokrąglona [o średnicy 8,0 mm],
niepowlekana tabletka z wytłoczonym napisem "H" i "20" oddzielone
linią podziału na jednej stronie i
gładka po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
2
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Zapobieganie chorobom układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
chorobowości i
umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
•
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażd