Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLECAINIDA ACETATO
MEDA PHARMA S.L.
C01BC04
FLECAINIDA ACETATO
10 mg/ml inyectable 15 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLECAINIDA ACETATO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Flecainida
APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 5 ampollas de 15 ml Autorizado 01/01/1988 Comercializado - APOCARD 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 15 ml Autorizado 01/02/1988 No Comercializado
Autorizado
1988-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO APOCARD 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE acetato de flecainida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Apocard y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Apocard 3. Cómo usar Apocard 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Apocard 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES APOCARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Apocard solución inyectable pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APOCARD NO USE APOCARD Si es alérgico a la flecainida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si presenta insuficiencia cardiaca, porque puede empeorar con la flecainida. Si ha tenido infarto de miocardio reciente, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes. Si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes. Si ha tenido un shock cardiogénico o en caso de hipersensibilidad conocida. Síndrome de Brugada conocido. Si tiene disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, b Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Apocard 10 mg/ml, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de solución inyectable contiene 150 mg de flecainida acetato. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ampolla contiene 37,6 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS A) En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base, Apocard está indicado en: A.1. Prevención: - Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV). - Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal. - Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción anterógrada o retrógrada. - Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. A.2. Tratamiento: - Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias (síndrome de Wolf-Parkinson- White). - Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Las arritmias de inicio reciente responden más rápidamente. Flecainida oral o intravenosa es eficaz para la cardioversión de este tipo de arritmia. B) Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente: - Extrasístoles Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros tratamientos. 2 de 10 - Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática. El tratamiento de la arritmia ventricular con Apocard debe iniciarse en un hospital. No se recomienda el uso de Apocard en pacientes con arritmia ventricular menos graves incluso si existen síntomas. Debido a los efectos proarrítmicos de Apocard se deb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը