APO-OLMESARTAN/HCTZ Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Olmésartan médoxomil; Hydrochlorothiazide

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

C09DA08

INN (Միջազգային անվանումը):

OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS

Դոզան:

20MG; 12.5MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Olmésartan médoxomil 20MG; Hydrochlorothiazide 12.5MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252502001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-05-01

Ապրանքի հատկությունները

_APO-OLMÉSARTAN/HCTZ (Comprimés d’olmésartan médoxomil et
hydrochlorothiazide)_
_ _
_Page 1 de 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
APO-OLMÉSARTAN/HCTZ
Comprimés d’Olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide
Comprimés, 20 mg / 12,5 mg, 40 mg / 12,5 mg et 40 mg / 25 mg, pour
administration par voie
orale
Antagoniste des récepteurs AT
1
de l’angiotensine II – Diurétique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
01 mai 2017
Date de révision :
12 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266735
1
_APO-OLMÉSARTAN/HCTZ (Comprimés d’olmésartan médoxomil et
hydrochlorothiazide)_
_ _
_Page 2 de 54 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS, Grossesse et Allaitement
01-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.1
Femmes enceintes
01-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Carcinogenèse et mutagenèse,
Cancer de la peau autre que le mélanome
02-2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Sensibilité/résistance,
Photosensibilité
02-2020
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 5
1
INDICATIONS
................................................................................................................
5
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS ................