APO-LAMOTRIGINE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lamotrigine

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

N03AX09

INN (Միջազգային անվանումը):

LAMOTRIGINE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Lamotrigine 25MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-02-14

Ապրանքի հատկությունները

_APO-LAMOTRIGINE (comprimés de lamotrigine) _
_Page 1 de 68_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
APO-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine
Comprimés à 25 mg, à 100 mg et à 150 mg, voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
14 février 2002
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270531
1
_APO-LAMOTRIGINE (comprimés de lamotrigine) _
_Page 2 de 68_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE_ _
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-04
TABLE DES MATIÈRES_ _
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................