APO-DARUNAVIR TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

DARUNAVIR

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

J05AE10

INN (Միջազգային անվանումը):

DARUNAVIR

Դոզան:

600MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

DARUNAVIR 600MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0151656003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2020-01-02

Ապրանքի հատկությունները

_APO-DARUNAVIR (Darunavir Tablets) _
_Page 1 of 106_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-DARUNAVIR
Darunavir Tablets
Tablets, 600 mg and 800 mg, Oral
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
Canada, M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
JAN 02, 2020
Date of Revision:
JUN 15, 2023
Submission Control Number: 271086
_APO-DARUNAVIR (Darunavir Tablets) _
_Page 2 of 106_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None at the time of the most recent authorization.
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
...........................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
.............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
......................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
.......................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
............................................................. 5
4.5
Missed Dose
..................................................................................................................
8
5
OVERDOSAGE
..............