Երկիր: Կանադա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: Health Canada
Dapagliflozine; Chlorhydrate de metformine
APOTEX INC
A10BD15
METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN
5MG; 1000MG
Comprimé
Dapagliflozine 5MG; Chlorhydrate de metformine 1000MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257650002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-16
_APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN (dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine) _ _Page 1 de 89 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN Comprimés de dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine Comprimés, 5 mg de dapagliflozine / 850 mg de chlorhydrate de metformine et 5 mg de dapagliflozine / 1 000 mg de chlorhydrate de metformine, voie orale Association d’hypoglycémiants oraux Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date de l’autorisation initiale : 16 mai 2023 Date de révision : 19 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 275438 1 _APO-DAPAGLIFLOZIN-METFORMIN (dapagliflozine et de chlorhydrate de metformine) _ _Page 2 de 89 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 INDICATIONS. 1.2 Personnes âgées 2023-09 2 CONTRE-INDICATIONS 2023-09 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques 2023-09 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-09 4 DOSAGE AND ADMINISTRATION, 4.4 Administration 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Conduite de véhicules et utilisation de machines 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système endocrinien et métabolisme 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système sanguin et lymphatique 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Fonctions hépatique/ biliaire/pancréatique 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Surveillance et examens de laboratoire 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Système nerveux 2023-09 7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Fonction rénale 2023-09 7.1.4 Personnes âgées 2023-09 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ............. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը