APO-ARIPIPRAZOLE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aripiprazole

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

N05AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

ARIPIPRAZOLE

Դոզան:

5MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Aripiprazole 5MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152514002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-04-10

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 de 75
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉ AUX PATIENTS
PR
APO-ARIPIPRAZOLE
Aripiprazole en comprimés,
Comprimés 2 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 30 mg, pour la voie
orale
USP
Antipsychotique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada, M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
10 avril 2018
Date de révision :
24 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 265939
1
Page 2 de 75
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification Posologique
................................................... 6
4.3
Administration
................................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
..........................