APC, tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

ACETYLSALICYLZUUR ; COFFEINE 0-WATER ; PARACETAMOL

MAH:

Sameko Farma B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC_code:

N02BA51

INN:

ACETYLSALICYLIC ACID ; COFFEINE 0-WATER, PARACETAMOL

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD,

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Acetylsalicylic Acid, Comb. Excl. Psycholeptics

leaflet_short:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD;

authorization_date:

2006-09-05

PIL

APC, tabletten
RVG 34087
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2205
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces: 2021-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
APC, TABLETTEN
Acetylsalicylzuur
Paracetamol
Coffeine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is APC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS APC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Acetylsalicylzuur en paracetamol behoren tot de groep van de
zogenaamde pijnstillende en
koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam
tegen koorts en pijn.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één
of meer van onderstaande
klachten:
-
koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
-
hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn en
reumatische pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
APC, tabletten
RVG 34087
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2205
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces: 2021-06
Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van
bepaalde aandoeningen.
Deze aandoeningen zijn:
-

SPC

APC, tabletten
RVG 34087
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2205
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2014_02
11112013/ED/FP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
APC, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
APC bevat per tablet 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en
50 mg coffeïne.
Voor de hulpstoffen zie 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten. De tabletten zijn wit, vlak, rond en hebben aan één zijde
een breukstreep en aan de
andere zijde de inscriptie ‘APC’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
APC kan worden toegepast bij:
- koorts en pijn bij griep en verkoudheid
- koorts en pijn na vaccinatie
- hoofdpijn
- kiespijn
- zenuwpijn
- spit
- spierpijn
- menstruatiepijn
- reumatische pijn
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dagdosis dient verdeeld te worden over 4-6 giften. De lagere
toedieningsfrequentie is
bedoeld voor kinderen in de ondergrens van de desbetreffende
leeftijdscategorie.
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen; afhankelijk van
het weer opkomen van
de symptomen (koorts en pijn) is herhaalde toediening toegestaan.
Dosering
_Volwassenen_
:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.
APC, tabletten
RVG 34087
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2205
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2014_02
11112013/ED/FP
_Kinderen van 7 tot 11 jaar_
:
½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal.
_Kinderen van 12 jaar en ouder_
:
1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.
Wijze van toediening
De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed
omroeren en opdrinken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
APC mag niet worden toegepast bij:
- maagpatiënten die bij eerder gebruik maagpijn kregen.
- ulcus pepticum.
- maag- en darmbloedingen.
- overgevoeligheid voor paracetamol, voor coffeïne of voor overige
bestanddelen van het
product.
- overgevoeligheid voor salicylzuurverbindingen of
prostaglandinesynthetaseremmers (bijv.
bij sommige ast