ANZYL 5 MG FILM TABLET ,FILM TABLET, 28 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

essitalopram oksalat

MAH:

ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

N06AB10

INN:

escitalopram oxalate

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

fluoksetin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
ANZYL 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg essitaloprama eşdeğer 6,385 mg essitalopram oksalat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı),
kolloidal
anhidr silika, kroskarmelloz sodyum, polivinil pirolidon K30,
magnezyum stearat, opadry
sarı 04F22235 (HPMC 2910/hipromelloz 15 cP, talk, titanyum dioksit,
makrogol/PEG
6000 ve sarı demir oksit).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_
_söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ANZYL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ANZYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ANZYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ANZYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANZYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ANZYL 5 mg film tabletlerin her biri 5 mg essitalopram içeren sarı
renkli, oval, bir yüzü
düz, diğer yüzünde “E5” harfleri bulunan film tabletlerdir.
•
ANZYL, 28 film tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
ANZYL, essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı) bozukluk
gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SS

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANZYL 5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg essitaloprama eşdeğer 6,39 mg
essitalopram oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 58,41 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet.
Sarı renkli, oval, bir yüzü düz, diğer yüzünde “E5”
harfleri bulunan film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli