Country: Լեհաստան
language: լեհերեն
source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Orion Corporation
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806751; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806775; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806768; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806782
Bezterminowe
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Anzorin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Anzorin, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anzorin 3. Jak stosować Anzorin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Anzorin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest Anzorin i w jakim celu się go stosuje Lek Anzorin zawiera substancję czynną olanzapinę. Olanzapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu następujących stanów: schizofrenia, choroba objawiająca się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję, lęk lub napięcie; umiarkowane i ciężkie epizody manii - stan chorobowy, który objawia się podnieceniem i euforią. Anzorin zapobiega powtórnemu wystąpieniu tych objawów u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy pozytywnie reagowali na leczenie olanzapiną read_full_document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Anzorin, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg olanzapiny (Olanzapinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,5 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej. Żółte, okrągłe tabletki, wypukłe po jednej stronie i płaskie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dorośli Anzorin jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Anzorin jest skuteczny w długoterminowym leczeniu podtrzymującym pacjentów, u których stwierdzono dobrą odpowiedź na leczenie w początkowej fazie terapii. Anzorin jest wskazany w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie olanzapiną, Anzorin jest wskazany w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dorośli Schizofrenia: zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dobę. Epizody manii: dawka początkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie konieczności optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych. Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii oraz w celu zapobiegania nawrotom choroby 2 afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalana w read_full_document