ANZEMET Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Mésylate de dolasétron

Հասանելի է:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC կոդը:

A04AA04

INN (Միջազգային անվանումը):

DOLASETRON

Դոզան:

100MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Mésylate de dolasétron 100MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

15

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132936002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-04-21

Ապրանքի հատկությունները

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ANZEMET
®
(MÉSYLATE DE DOLASÉTRON)
COMPRIMÉ DOSÉ À 100 MG
ANTIÉMÉTIQUE
(ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
3
)
sanofi-aventis Canada Inc.
2150, boul. Saint-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Date de révision:
5 juillet 2012
N
o
de contrôle de la présentation : 155815
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ANZEMET
®
(mésylate de dolasétron)
Comprimé dosé à 100 mg
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le dolasétron et son métabolite actif, l’hydrodolasétron (MDL
74156), sont des antagonistes
sélectifs des récepteurs 5-HT
3
qui n’agissent pas sur d’autres récepteurs sérotoninergiques
connus
et qui ont peu d’affinité pour les récepteurs dopaminergiques. Les
récepteurs 5-HT
3
se trouvent en
périphérie
sur
les
terminaisons
nerveuses
du
vague
et
au
niveau
central
dans
la
zone
chémoréceptrice de l’
_area postrema_
. Il semble que les agents chimiothérapeutiques provoquent des
nausées
et
des
vomissements
en
stimulant
la
libération
de
sérotonine
par
les
cellules
entérochromaffines de l’intestin grêle; la sérotonine ainsi
libérée active alors les récepteurs 5-HT
3
situés sur les voies afférentes du vague, ce qui déclenche le
réflexe du vomissement.
Chez des volontaires sains (
_N _
= 4), le mésylate de dolasétron administré en une seule dose
maximale de 5 mg/kg par voie intraveineuse, n’a eu aucun effet sur
la grosseur de la pupille ni
d’effet significatif sur le tracé EEG. Les résultats de tests
neuropsychiatriques ont révélé que le
mésylate de dolasétron ne perturbe pas l’humeur ni la
concentration. L’administration de doses
multiples de dolasétron n’a eu aucun effet sur le transit colique
chez l’humain. L’administration de
dolasétron n’a pas d’effet sur les concentrations plasmatiques de
prolactine.
EFFETS SUR LE TRACÉ ÉLECTROCARDIOGRAPHIQUE
Lors d’essais cliniques comparatifs, le dolasétron a entraîné des
modifications rapides et réversibles
du tracé ECG (modific