ANTITROMBINA III-UNC, PASTEURIZADA

Country: Արգենտինա

language: իսպաներեն

source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

active_ingredient:

ANTITROMBINA

pharmaceutical_form:

INYECTABLE LIOFILIZADO

composition:

ANTITROMBINA III 500 UI / 10 ML

units_in_package:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON TAPON DE GOMA BROMOBUTILO Y PRECINTO DE AL CON LIOFILIZADO Y SOLVENTE X 10 ML

authorization_date:

2015-03-18

PIL

 
ANTITROMBINA III UNC PASTEURIZADA 
ANTITROMBINA III HUMANA 500 UI Y 1000 UI 

_POLVO LIOFILIZADO PARA INYECTABLE _

INDUSTRIA ARGENTINA. VENTA BAJO RECETA. 

FÓRMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR UNIDAD DE FORMA FARMACÉUTICA: 

Presentación: 500 UI en 10 ml del liofilizado disuelto contiene: 
Antitrombina III (500 ± 50) UI*  
Excipientes: L-Alanina, Citrato de Sodio, Cloruro de Sodio y Agua para inyectable c.s.p. 

Presentación: 1000 UI en 20 ml del liofilizado disuelto contiene: 
Antitrombina III (1000 ± 100) UI*  
Excipientes: L-Alanina, Citrato de Sodio, Cloruro de Sodio y Agua para inyectable c.s.p. 

* Unidades Internacionales: Una UI de Antitrombina III corresponde a la actividad de Antitrombina III en 
1ml de plasma fresco humano normal (preparación de referencia de la OMS). 

ACCIÓN TERAPÉUTICA: 
Inhibidor fisiológico de la coagulación sanguínea por inhibición de las enzimas serinoproteasas activadas 
de la vía intrínseca de la coagulación, principalmente trombina y factor X activado.  
Clasificación ATC: B01AB anticoagulante del grupo de la heparina.   

INDICACIONES: 
-  Tratamiento  de  sustitución  en  pacientes  con  deficiencia  hereditaria  de  Antitrombina  III  (AT-III): 
Profilaxis  antitrombótica  en  situaciones  donde  la  administración  de  anticoagulantes  orales  o  de 
heparina  está  contraindicada,  particularmente  en  período  preoperatorio  y/o  cercano  al  parto; 
Tratamiento antitrombótico en caso de trombosis diseminada, en asociación a heparina. 
- Tratamiento de pacientes con deficiencia adquirida de AT-III: Coagulopatías de consumo. 
La  AT-III  está  indicada  en  el  tratamiento  de  los  pacientes  con  deficiencia  hereditaria  de  AT-III  en 
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