Antiparen N (5,37 g + 1,0 g + 2,0 g + 4,0 g)/100 ml Roztwór do infuzji

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Natrii chloridum + Magnesii chloridum hexahydricum + Calcii chloridum hexahydricum + Glucosum

MAH:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC_code:

QA12AA20

INN:

Calcii chloridum dihydricum+ Magnesii chloridum hexahydricum+ Natrii chloridum + Glucosum

dosage:

(5,37 g + 1,0 g + 2,0 g + 4,0 g)/100 ml

pharmaceutical_form:

Roztwór do infuzji

therapeutic_group:

bydło

leaflet_short:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019208; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997019192

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA INFORMACYJNA
ANTIPAREN N, ROZTWÓR DO INFUZJI DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antiparen N, roztwór do infuzji dla bydła
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chlorek wapnia dwuwodny
5,37 g (co odpowiada 1,46 g Ca
2+
)
Chlorek magnezu sześciowodny
1,0 g (co odpowiada 0,12 g Mg
2+
)
_ _
Chlorek sodu
2,0 g (co odpowiada 0,79 g Na
+
)
_ _
Glukoza
4,0 g
(w postaci glukozy jednowodnej)
4,40 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Hipokalcemia, zwłaszcza powikłana przez hipomagnezemię.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii, hipermagnezemii, zaburzeń w
przewodnictwie serca,
niewydolności nerek.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podanie okołożylne może spowodować odczyn zapalny – w wypadku
podania okołożylnego miejsce
należy nastrzykać wodą do wstrzykiwań.
Zbyt szybkie podanie może spowodować zatrzymanie akcji serca –
preparat powinien być podawany
przez co najmniej 10-20 minut. W czasie podawania należy kontrolować
pracę serca. W wypadku
przyspieszenia akcji serca wlew należy przerwać.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL
(Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
2
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
8.
DAWKOWANIE I DROGA (I) PODANIA
Produkt stosuje się ściśle dożylnie po uprzednim podgrza

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Antiparen N, roztwór do infuzji dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Chlorek wapnia dwuwodny
5,37 g (co odpowiada 1,46 g Ca
2+
)
Chlorek magnezu sześciowodny
1,0 g (co odpowiada 0,12 g Mg
2+
)
_ _
Chlorek sodu
2,0 g (co odpowiada 0,79 g Na
+
)
_ _
Glukoza
4,0 g (w postaci glukozy jednowodnej 4,40 g)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Bezbarwny, przezroczysty, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT.
Hipokalcemia, zwłaszcza powikłana przez hipomagnezemię.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku hiperkalcemii, hipermagnezemii, zaburzeń w
przewodnictwie serca,
niewydolności nerek.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT.
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Preparat przed podaniem należy ogrzać do temperatury ciała
zwierzęcia.
Preparat podawać wyłącznie dożylnie – w wypadku podania
okołożylnego miejsce należy nastrzykać
wodą do wstrzykiwań.
Preparat podawać powoli – nie krócej niż 10–20 minut – stale
kontrolując układ sercowo-naczyniowy.
W wypadku przyspieszenia akcji serca wlew należy przerwać.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt może
wywołać podrażnienie
w miejscu podania.
Należy
zachować
ostrożność w
celu
uniknięcia przypadkowej samoiniekcji.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Podanie okołożylne może spowodować odczyn zapalny – w wypadku
podania okołożylnego miejsce
podania należy nastrzykać wodą do wstrzykiwań.
Zbyt szybkie podanie może spowodować zatrzymanie akcji serca –
preparat