ANTI-EM 50 MG TABLET, 12 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

other antiemetics

MAH:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

R06AA11

INN:

other antiemetics

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

diphenhydramine

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1960-04-10

PIL

1
KULLANMA TALİMATI
ANTİ-EM 50MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
1 tablet 50 mg dimenhidrinat içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER)_:
Mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir),
povidon, mikrokristal selüloz, kolloidal silikon dioksit, etanol %96,
magnezyum stearat, talk
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
ANTİ-EM_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
ANTİ-EM_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
ANTİ-EM_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
ANTİ-EM_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ANTİ-EM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ANTİ-EM, karton kutu içerisinde, 12 ve 20 tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzü çentikli, beyaz tabletlerdir.
Bulantı önleyici ilaçlar grubuna
girer ve her bir tablet 50 mg dimenhidrinat etken maddesi içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2
ANTİ-EM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Hareket hastalıkları: ANTİ-EM hareket ile ilgili olarak oluşan
özellikle mide bulantısı,
kusma ve /veya baş dönmesi tedavisinde ya da önlenmesinde
kullanılır.
•
Diğer kullanımları: Meniere hastalığı ve iç kulaktaki denge
organı (vestibular) ile ilgili diğer
hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2. ANTİ-EM’I KULLANMADAN ÖNCE

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ANTİ-EM 50 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Dimenhidrinat 50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
.........................16.50 mg
Etanol %96 ........................................ --
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Yuvarlak, düz yüzeyli, bir yüzü çentikli, beyaz tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hareket hastalıkları: ANTİ-EM hareket ile ilgili olarak oluşan
özellikle mide bulantısı,
kusma ve/veya vertigonun tedavisinde ya da önlenmesinde kullanılır.
•
Diğer kullanımları: Meniere hastalıkları ve diğer vestibular
rahatsızlıkların semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Hareket hastalığının tedavisinde: _
Her 4-6 saatte bir, 50-100 mg kullanılır. 24 saatte toplam 400
mg’dan fazla alınmamalıdır.
_Meniere hastalığının tedavisinde: _
Günde 3 kez 25-50 mg kullanılır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak alınabilir.
Hareket hastalığını önlemek için ilk doz harekete başlamadan
önce yaklaşık yarım saat
önceden alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER :
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği hastalarının ANTİ-EM kullanmaması ya da
düşük doz kullanması ya da
tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği hastalarının ANTİ-EM kullanmaması ya da
düşük doz kullanması ya da
tedavi boyunca kontrol altında tutulması gerekebilir.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Hareket hastalığının tedavisinde:
6-12 yaş: Her 6-8 saatte bir, 25-50 mg kullanılabilir. 24 saatte
toplam 150 mg’dan fazla
alınmamalıdır.
2-5 yaş: Her 6 -8 saatte bir, 12,5-25 mg kullanılabilir. 24 saatte
toplam 75 mg’dan fazla
alınmamalıdır. Alternatif olarak 1,25 mg/kg ya da 37,5 mg/m
2
olarak verilebilir.
2 ya