Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sucralfato
LABORATORI BALDACCI S.P.A.
A02BX02
Sucralfate
"1 G COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "1 G POLVERE ORALE" 30 BUSTINE; "2 G POLVERE ORALE" 30 BUSTINE; "20% SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE
N
Sucralfato
022803011 - 48 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 022803047 - 20% SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 022803023 - 1 G POLVERE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 022803074 - 2 G POLVERE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 022803050 - 20 BUSTINE GRANULATO 2 G - Revocato; 022803035 - 1 G COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ANTEPSIN 1G COMPRESSE ANTEPSIN 1 G/5 ML SOSPENSIONE ORALE Sucralfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ANTEPSIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ANTEPSIN 3. Come prendere ANTEPSIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ANTEPSIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ANTEPSIN E A COSA SERVE ANTEPSIN contiene il principio attivo sucralfato, che appartiene alla categoria dei medicinali utilizzati per il trattamento dell’ulcera G astroduodenale. Agisce formando una barriera protettiva sulle lesioni prevenendo ulteriori irritazioni causate dagli acidi prodotti nello stomaco. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di: - lesioni allo stomaco (ulcera gastrica), e lesioni all’intestino (ulcera duodenale); - infiammazione dello stomaco come manifestazione transitoria o permanente (gastrite acuta e gastrite cronica sintomatica); - disturbi allo stomaco dovuti all’uso di medicinali antinfiammatori appartenenti alla categoria dei FANS (farmaci antiinfiammatori non steroidei) (gastropatie da FANS); - infiammazione dell’esofago dovuta alla risalita di liquidi e/o cibi acidi (esofagite da reflusso). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANTEPSIN NON PRENDA ANTEPSIN - se è allergico al sucralfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se il paziente è un neonato p read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANTEPSIN 1 g compresse ANTEPSIN 1 g/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antepsin 1 g_ compresse :_ ogni compressa contiene: _Principio attivo:_ sucralfato 1 g. Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato Antepsin 1 g/5 ml s_ospensione orale : _100 ml contengono: _Principio attivo:_ sucralfato 20 g. Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato sale sodico; propile para- idrossibenzoato sale sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA compresse, sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ Ulcera gastrica, ulcera duodenale, gastrite acuta, gastriti croniche sintomatiche, gastropatie da FANS (antinfiammatori non steroidei), esofagite da reflusso. _4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE_ _Antepsin compresse:_ una compressa 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. _Antepsin sospensione orale:_ un cucchiaio dosatore da 5 ml 4 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. L'Antepsin deve essere assunto a stomaco vuoto, un'ora circa prima dei pasti e al momento di coricarsi. La sospensione deve essere agitata prima dell'uso. Popolazione pediatrica L'uso del sucralfato nei bambini è sconsigliato, in quanto la sicurezza e l'efficacia nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. _4.3 CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il sucralfato non deve essere somministrato a neonati prematuri. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). _4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_ Usare con cautela, evitando trattamenti prolungati, nei pazienti con insufficienza renale. Evitare l'uso in pazienti emodializzati. Sono stati riportati casi di formazione di bezoario associati con la somministrazione di sucralfato. La maggioranza di questi era rappresentata da pazienti in terapia intensiva read_full_document