Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MELOXICAM
aniMedica GmbH
QM01AC06
MELOXICAM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-01-19
1 von 7 B. PACKUNGSBEILAGE 2 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell oder Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de LLobregat 08950 Barcelona Spain Vertrieb Österreich: OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H. Hinderhoferstr. 1-3 A-4600 Wels 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen Wirkstoff: Meloxicam 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Meloxicam 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: N-Methylpyrrolidon 554,04 mg Ethanol 110,60 mg Klare, gelbe Lösung 3 von 7 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) HUNDE: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. KATZEN: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Körpergewicht als 2 kg. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen berichtet In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Meloxicam 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: N-Methylpyrrolidon 554,04 mg Ethanol 110,60 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): HUNDE: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und Weichteiloperationen. KATZEN: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen. 4.3 Gegenanzeigen: 2 Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie Irritationen oder Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren. Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem geringeren Körpergewicht als 2 kg. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren ist zu vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht. Während der Anästhesie sollten Überwachung und Flüssigkeitstherapie als Standardverfahren in Betracht gezogen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-ster Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը