Anidulafungin Labatec 100 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

anidulafunginum

Հասանելի է:

Labatec Pharma SA

ATC կոդը:

J02AX06

INN (Միջազգային անվանումը):

anidulafunginum

Դեղագործական ձեւ:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Կազմը:

Praeparatio cryodesiccata: anidulafunginum 100 mg, fructosum 100 mg, mannitolum, polysorbatum 80, acidum tartaricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 1.91 mg, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Antimycosique

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

1970-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

Anidulafungin Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principes actifs
Anidulafunginum.
Excipients
Fructosum (100 mg par flacon), Mannitolum (E421), Polysorbatum 80
(E433), Acidum tartaricum
(E334), Natrii hydroxidum (corresp. max. 1.9 mg de sodium par flacon),
Acidum hydrochloridum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour solution à diluer pour perfusion contenant 100 mg
d'anidulafungine (3.33 mg/ml de
solution après reconstitution, 0.77 mg/ml après préparation d'une
solution pour perfusion).
Poudre: substance solide lyophilisée, blanche à gris-blanche.
Le pH de la solution reconstituée est compris entre 4.0 et 6.0.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des candidémies et des formes invasives de la candidose
chez les patients adultes.
L'anidulafungine a été surtout étudiée en cas d'infections par
Candida albicans ainsi qu'en cas
d'infections par C. glabrata, C. tropicalis et C. parapsilosis (voir
«Propriétés/Effets»). Seules des
données limitées sont à ce jour disponibles pour d'autres espèces
(comme p.ex. C. krusei et
C. guilliermondii).
L'anidulafungine n'a pas été évaluée chez les patients présentant
une endocardite, une méningite ou
une ostéomyélite à Candida (voir «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Anidulafungin Labatec doit être instauré par un
médecin expérimenté dans le
traitement des infections fongiques invasives. Il convient de
prélever des échantillons pour des
cultures mycologiques avant le début du traitement. Le traitement
peut commencer avant que les
résultats des cultures ne soient disponibles, mais le traitement
antimycosique devrait être ajusté en
conséquence lorsque les résultats sont arrivés.
La posologie est de:
Jour 1: 1× 200 mg
Dès le jour 2: 1× 100 mg par jour
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la réponse clinique du patient. En
général, le traitement
antimycosique doit être poursuivi pendant au moins 14 jours
supplémentaires après la de