Anesteloc 20 mg Tabletki dojelitowe

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Pantoprazolum

MAH:

Adamed Pharma S.A.

ATC_code:

A02BC02

INN:

Pantoprazolum

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki dojelitowe

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414000245; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621019; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990621026

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ANESTELOC, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
Pantoprazolum
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Anesteloc i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Anesteloc
3.
Jak stosować lek Anesteloc
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Anesteloc
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ANESTELOC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Anesteloc jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, który
zmniejsza wydzielanie kwasu
w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu
solnego.
ANESTELOC STOSUJE SIĘ W:
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
−
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka;
−
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
_ _
_Dorośli:_
−
Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy
ryzyka, którzy muszą
stale przyjmować NLPZ.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Anesteloc,
20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna sojowa w ilości
0,176 mikrogramów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, okrągła, lekko obustronnie wypukła tabletka pokryta
lśniącą, przezroczystą otoczką.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
wymagających długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu Anesteloc to 1 tabletka 20 mg raz na
dobę. Objawy ustępują zwykle
po 2 - 4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie nie jest
wystarczające, lek należy stosować przez kolejne
4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów, objawy nawracające można
kontrolować stosując 1 tabletkę
Anesteloc raz na dobę w razie potrzeby („na żądanie”). W
przypadku niemożności opanowania
objawów przy dawkowaniu w razie potrzeby (na „żądanie”) można
rozważyć ponowne stosowanie
produktu w sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Anesteloc na dobę
jako dawkę podtrzymującą. Jeśli
wystąpi nawrót choroby, dawkę można zwiększyć do 40 mg
pantoprazolu na dobę. W tym przypadku
zalecane jest stosowanie produktu Anes