ANESPHARMA (40+0,01)MG/ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

MAH:

INIBSA DENTAL S.L.U., SPAIN

ATC_code:

N01BB58

INN:

ARTICAINE HYDROCHLORIDE, EPINEPHRINE BITARTRATE

dosage:

(40+0,01)MG/ML

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

composition:

0023964570 - ARTICAINE HYDROCHLORIDE - 40.000000 MG; 0000051423 - EPINEPHRINE BITARTRATE - 0.018000 MG

administration_route:

ΕΝΔΟΙΣΤΙΚΗ ΠΕΡΙΟΔΟΝΤΙΚΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

ARTICAINE, COMBINATIONS

leaflet_short:

2802837002015 - 01 - BTx50 CARTRx 1,8 ML - 0.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802837002022 - 02 - BTx100 CARTRx 1,8 ML - 0.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ANESPHARMA 40/0,01 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Αρτικαΐνη υδροχλωρική/επινεφρίνη (αδρεναλίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το ANESPHARMA 40/0,01 mg/ml ενέσιμο διάλυμα και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ANESPHARMA 40/0,01 mg/ml ενέσιμο 
διάλυμα
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το ANESPHARMA 40/0,01 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
4
Πιθανές ανε

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANESPHARMA 40/0,01 mg/ml ενέσιμο διάλυμα 
Αρτικαΐνη υδροχλωρική/επινεφρίνη.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει: 
Αρτικαΐνη υδροχλωρική 
Επινεφρίνη (αδρεναλίνη)
40,00 mg
0,01 mg
(ως τρυγική επινεφρίνη 
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις:
Νάτριο χλωριούχο
Μεταδιθειώδες νάτριο 
0,018 mg)
1,00 mg
0,50 mg
Ένα φυσίγγιο (1,8 ml) περιέχει 72 mg αρτικαΐνης υδροχλωρικής και 0,018 mg επινεφρίνης (ως 
τρυγική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, μη ιριδίζον, άχρωμο υγρό με pH κυμαινόμενο από 3,0 έως 4,3. Η
ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι περίπου 267 mOsm/kg.
Το διάλυμα δεν περιέχει ορατά σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική αναισθησία (αναισθησία με εμπότιση και με αποκλεισμό των νεύρων) στην οδοντιατρική.
Το ANESPHARMA 40/0,01mg/ml ενδείκνυται ιδιαιτέρως για επιπλεγμένες επεμβάσεις που χρήζουν 
παρατεταμένης αναισθησίας.
Το ANESPHARMA προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, εφήβους και παιδι�