ANEPIGRAN 25mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

N03AX11

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V. - MEXICO

therapeutic_group:

Topiramato

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina con 10, 20, 60 Ó 100 Tabletas recubiertas en blíster (PVC/PVDC/ Al) Ambar.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-02-21

SPC

1 de 24
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANEPIGRAN 25 mg
Tableta recubierta
ANEPIGRAN 50 mg
Tableta recubierta
ANEPIGRAN 100 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANEPIGRAN 25 mg: cada tableta recubierta contiene 25 mg de topiramato.
ANEPIGRAN 50 mg: cada tableta recubierta contiene 50 mg de topiramato.
ANEPIGRAN 100 mg: cada tableta recubierta contiene 100 mg de
topiramato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ANEPIGRAN 25 mg:
Tableta recubierta
ANEPIGRAN 50 mg:
Tableta recubierta
ANEPIGRAN 100 mg: Tableta recubierta
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales con
o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para el tratamiento agudo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Es recomendable comenzar el tratamiento por una dosis baja seguida de
un ajuste hasta conseguir una dosis
eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de
la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma
para optimizar el tratamiento con
Topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la
fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la
dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La
inclusión o retirada de la fenitoína y
carbamazepina en un tratamiento concomitante con Topiramato puede
requerir un ajuste de la d