ANASTROZOL VIATRIS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ANASTROZOL

MAH:

VIATRIS LIMITED

ATC_code:

L02BG03

INN:

ANASTROZOL

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

ANASTROZOL 1 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Anastrozol

leaflet_short:

ANASTROZOL MYLAN 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2008-01-28

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL VIATRIS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anastrozol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Viatris
3. Cómo tomar Anastrozol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anastrozol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Viatris contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL VIATRIS
NO TOME ANASTROZOL VIATRIS:
-
Si es alérgica a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m�

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Viatris 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa
monohidrato y 3 mg almidón de patata
(ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película redondo y biconvexo, marcado con
la inscripción “ANA” y “1” en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
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_Insuficiencia hepát