Anastrozol Fair-Med Healthcare 1 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Anastrozol

MAH:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

ATC_code:

L02BG03

INN:

anastrozole

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2011-02-17

PIL

1
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE 1mg Filmtabletten
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol FAIR-
MED HEALTHCARE beachten?
3.
Wie ist Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANASTROZOL FAIR-MED HEALTHCARE UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE enthält einen Wirkstoff,
der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Anastrozol FAIR-
MED HEALTHCARE wird zur Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE wirkt, indem es die von
Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt.
Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz
(eines Enzyms) in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
ANASTROZOL FAIR-MED HEALTHCARE BEACHTEN?
ANASTROZOL FAIR-MED HEALTHCARE DARF NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandte

SPC

8
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette
enthält 65 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von ungefähr
6,6 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE ist angezeigt für die:
∙
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
∙
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.
∙
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen
invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die
bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen nehmen 1 Filmtablette
täglich ein.
Kinder sollten nicht mit Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE
behandelt werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Bei Patientinnen mit leichten bis mäßigen
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE ist kontraindiziert bei:
9
∙
schwangeren oder stillenden Frauen.
∙
Patientinnen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Allgemein
Anastrozol FAIR-MED HEALTHCARE sollte bei
prämenopausalen Frauen nicht angewendet werden. Die
Menopause sollte bei allen Patientinnen, deren menopausaler
Status nicht eindeutig ist, biochemisch (Lutein-bildendes Hormon
[LH], Follikel-stimulierendes Hormon [FSH] und/oder Östradiol-
Plasma