Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
anastrozol
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
L02BG03
anastrozol
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
na recept ograničeni recept
Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-633512207-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
2015-07-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA ANASTRIS 1 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE _anastrozol _ PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ANASTRIS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ANASTRIS 3. Kako uzimati ANASTRIS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ANASTRIS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ANASTRIS I ZA ŠTO SE KORISTI ANASTRIS sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori aromataze". ANASTRIS se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi. ANASTRIS djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI ANASTRIS NEMOJTE UZIMATI ANASTRIS ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio 'Trudnoća i dojenje') Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte ANASTRIS. Imate li bilo kakvih dvojbi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Anastrisa. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku,ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete ANASTRIS. H A L M E D 08 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Obavijestite svog liječnika: ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu. ako uz read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ANASTRIS 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 93,0 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. ANASTRIS 1 mg su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Anastris je indiciran za: Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u postmenopauzalnih bolesnica. Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora. Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno liječene tamoksifenom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, uključujući i starije_ Preporučena doza ANASTRISA za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Za rani stadij bolesti, preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog liječenja je 5 godina. Posebne populacije _ _ _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena Anastrisa za liječenje djece i adolescenata, s obzirom da nema dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj skupini (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). H A L M E D 08 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 _Oštećenje funkcije bubrega_ U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne preporučuje se prilagodba doze. U bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, Anastris se mora primjenjivati s posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Oštećenje funkcije jetre_ U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se prilagodba doze. Oprez se preporuča u bolesnica s umjereno do teško narušenom funkcijom jetre (vidjeti dio 4.4). Način primjene Anastris se uzima kro read_full_document