ANAPEN 300MCG/0.3ML INJECTION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

EPINEPHRINE

MAH:

BIOPROJET PHARMA (0000011548) 9 RUE RAMEAU, PARIS, 75002

ATC_code:

C01CA24

INN:

EPINEPHRINE

dosage:

300MCG/0.3ML

pharmaceutical_form:

INJECTION

composition:

EPINEPHRINE (0000051434) 0,3MG

administration_route:

INTRAMUSCULAR USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

EPINEPHRINE

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/1189/02/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 PREFILLED SYRINGE X 0.3ML (24M011201) 1 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 PREFILLED SYRINGE X 0.3ML (24M011202) 2 SYRINGE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ANAPEN
®
300 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΣΕ 0,3 ML ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
ΑΔΡΕΝΑΛΊΝΗ (ΕΠΙΝΕΦΡΊΝΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΟΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Anapen και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Anapen
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Anapen
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Anapen
6

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Anapen 300 μικρογραμμάρια σε 0,3 ml ενέσιμο
διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 1 mg
αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
Μία δόση των 0,3 ml περιέχει 300 μg
αδρεναλίνη (επινεφρίνη)
Έκδοχα με γνωστή δράση: Νάτριο
μεταδιθειώδες (Ε223)
Κάθε 0,3ml (300 μικρογραμμάρια) δόσης
περιέχει 0,51 mg μεταδιθειώδους νατρίου
(Ε223).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα.
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, πρακτικά
ελεύθερο σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διάσωσης σε οξείες
αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία),
που προκαλούνται από φιστίκια
ή άλλες τροφές, φάρμακα, δήγματα
εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς
και από αναφυλαξία μετά
από άσκηση ή ιδιοπαθή αναφυλαξία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Πάντα ο ασθενής πρέπει να έχει μαζί
του 2 συσκευές αυτοχορηγούμενης
ένεσης σε περίπτωση που η
πρώτη χορήγηση αποτύχει ή μια δόση δεν
είναι αρκετή.
Δοσολογία
Η αποτελεσματική δόση κυμαίνεται
συνήθως από 5-10 μικρογραμμά