ANALGIN

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

метамизола-natrijum

MAH:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

N02BB02

INN:

metamizol-natrijum

units_in_package:

rastvor za injekciju; 2.5g/5mL; ampula, 50x5mL

prescription_type:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

manufactured_by:

ALKALOID AD SKOPJE

leaflet_short:

JKL: 0086418

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2022-08-30

PIL

1 од 13
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
ANALGIN
®
, 2,5 G/5 ML, РАСТВОР ЗА ИНЈЕКЦИЈУ
METAMIZOL-NATRIJUM
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ПРИМЕЊУЈЕТЕ ОВАЈ
ЛЕК, ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару, фармацеуту или
медицинској сестри.
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару,
фармацеуту или
медицинској сестри. Ово укључује и
било које нежељено дејство које није
наведено у овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек ANALGIN и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што
примите лек ANALGIN
3.
Како се примењује лек ANALGIN
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек ANALGIN
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 13
1. ШТА ЈЕ ЛЕК ANALGIN И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек ANALGIN садржи активну супстанцу
метамизол натријум. Метамизол је
дериват пиразолона и
спада у групу неопиоидних аналгетика.
Поседује аналгетичко, антипиретичко и
спазмолитичко
д�

SPC

1 од 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
ANALGIN
®
, 2,5 g/5 mL, раствор за инјекцију
ИНН: metamizol-natrijum
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL раствора за инјекцију (1 ампула)
садржи 2,5 g метамизол-натријум,
монохидрата.
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Једна ампула садржи 7,14 mmol (или 164,237 mg)
натријумa и натријум-метабисулфита.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Раствор за инјекцију.
Бистар, благо жућкаст раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Краткотрајна примена код јаких болова
(посттрауматских и постоперативних),
када се терапија
другим неопиоидним аналгетицима
покаже неуспешном.
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
_Дозирање_
Дозирање
се
одређује
према
интензитету
болa
или
вредностима
телесне
температуре
и
индивидуалном одговору
на
лек
ANALGIN.
Неопходно
је
изабрати
најнижу
дозу
којом се
контролишу бол и повишена телесна
температура.
Деци и адолесцентима узраста до 14
година, метамизол у дози 8 – 16 mg по kg
телесне масе може се
давати као једна доза. У случају
повишене телесне температуре, за децу
је по правилу довољна доза
од 10 mg метамизола по килограму телесне
м�