Anagrelide CF 1 mg, harde capsules

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ANAGRELIDE 1 mg/stuk

Հասանելի է:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC կոդը:

L01XX35

INN (Միջազգային անվանումը):

ANAGRELIDEHYDROCHLORIDE 1-WATER 1,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ANAGRELIDE 1 mg/stuk

Դեղագործական ձեւ:

Capsule, hard

Կազմը:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Anagrelide

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules
_ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules
RVG 120296
RVG 120297
Anagrelide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW170321
REV. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANAGRELIDE CF 0,5 MG, HARDE CAPSULES
ANAGRELIDE CF 1 MG, HARDE CAPSULES
Anagrelide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Anagrelide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ANAGRELIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Anagrelide CF bevat de werkzame stof anagrelide. Anagrelide is een
geneesmiddel dat interfereert met de
ontwikkeling van trombocyten. Dit middel wordt gebruikt voor de
behandeling van patiënten met
essentiële trombocytose. Het verlaagt het aantal trombocyten dat door
het beenmerg wordt geproduceerd,
wat leidt tot een daling van de trombocytentelling in het bloed naar
het normale niveau.
Essentiële trombocytose is een aandoening die optreedt wanneer het
beenmerg te veel bloedplaatjes,
bepaalde bloedcellen, aanmaakt. Een groot aantal bloedplaatjes in het
bloed kan ernstige problemen met de
bloedso

Ապրանքի հատկությունները

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules
_ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules
RVG 120296
RVG 120297
Anagrelide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2022
AUTHORISATION
DISK:
JW170321
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules
Anagrelide CF 1 mg, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules _
Elke harde capsule bevat 0,5 mg anagrelide (als
anagrelidehydrochloridemonohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke harde capsule bevat lactosemonohydraat (28,0 mg) en lactose (32,9
mg).
_Anagrelide CF 1 mg, harde capsules _
Elke harde capsule bevat 1 mg anagrelide (als
anagrelidehydrochloridemonohydraat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke harde capsule bevat lactosemonohydraat (56,1 mg) en lactose (65,8
mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
_Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules _
Een opake, witte, harde capsule (maat 4, 14,3 x 5,3 mm). De capsule is
gevuld met een wit tot bijna wit
poeder.
_Anagrelide CF 1 mg, harde capsules _
Een grijze, harde capsule (maat 4, 14,3 x 5,3 mm). De capsule is
gevuld met een wit tot bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anagrelide is geïndiceerd voor de verlaging van het aantal
trombocyten bij essentiële trombocytose (ET)
patiënten met een verhoogd risico die hun bestaande therapie niet
goed verdragen of bij wie het verhoogde
aantal trombocyten door de bestaande therapie niet tot een
aanvaardbaar niveau wordt teruggebracht.
_Een patiënt met een verhoogd risico _
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ANAGRELIDE CF 0,5 MG,_ harde capsules
_ANAGRELIDE CF 1 MG,_ harde capsules
RVG 120296
RVG 120297
Anagrelide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHAR