Anafranil 25 mg/2 ml inj. opl. i.v. amp.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Clomipraminehydrochloride 25 mg

MAH:

Alfasigma S.p.A.

ATC_code:

N06AA04

INN:

Clomipramine Hydrochloride

dosage:

25 mg/2 ml

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Clomipraminehydrochloride 25 mg

administration_route:

Intraveneus gebruik

therapeutic_area:

Clomipramine

leaflet_short:

CTI-code: 056025-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0880690 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 056025-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08020030100183 - CNK-code: 0101626 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1969-06-01

PIL

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n.5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
IB C.I.z PRAC
Pagina 1 van 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anafranil 10 mg omhulde tabletten
Anafranil 25 mg omhulde tabletten
Anafranil Retard Divitabs 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Anafranil 25 mg/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 10 mg
clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 25 mg
clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE: elke
tablet bevat 75 mg
clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE: twee ml oplossing voor
injectie bevatten 25 mg
clomipraminehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Anafranil 10 mg omhulde tabletten bevat 12 mg lactose en ongeveer
28,23 mg sucrose per omhulde
tablet.
Anafranil 25 mg omhulde tabletten bevat 15 mg lactose en ongeveer
16,50 mg sucrose per omhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Tabletten met verlengde afgifte (Divitabs).
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anafranil is geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 10 jaar.
_VOLWASSENEN_
Behandeling van depressieve toestanden van diverse etiologie waarbij
een medicamenteuze therapie
aangewezen is.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen.
_KINDEREN (OUDER DAN 10 JAAR) EN ADOLESCENTEN_
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen als tweedelijns
behandeling na het falen van
cognitieve gedragstherapie (CGT), SSRIs of combinatie van SSRI/CGT.
Aangezien e

SPC

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n.5
40133 Bologna (BO)
Italië
Delegation of Power:
MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede
ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN
ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
IB C.I.z PRAC
Pagina 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anafranil 10 mg omhulde tabletten
Anafranil 25 mg omhulde tabletten
Anafranil Retard Divitabs 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Anafranil 25 mg/2 ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN
:
elke tablet bevat 10 mg clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN
:
elke tablet bevat 25 mg clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
:
elke tablet bevat 75 mg
clomipraminehydrochloride.
ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
: twee ml oplossing voor injectie bevatten 25 mg
clomipraminehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Anafranil 10 mg omhulde tabletten bevat 12 mg lactose en ongeveer
28,23 mg sucrose per omhulde
tablet.
Anafranil 25 mg omhulde tabletten bevat 15 mg lactose en ongeveer
16,50 mg sucrose per omhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Tabletten met verlengde afgifte (Divitabs).
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anafranil is geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 10 jaar.
_VOLWASSENEN_
Behandeling van depressieve toestanden van diverse etiologie waarbij
een medicamenteuze therapie
aangewezen is.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen.
_KINDEREN (OUDER DAN 10 JAAR) EN ADOLESCENTEN_
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen als tweedelijns
behandeling na het falen van
cognitieve gedragstherapie (CGT), SSRIs of combinatie van SSRI/CGT.
Module