Amynin N

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumsulfat-Heptahydrat; Kaliumchlorid; Natriumacetat-Trihydrat; Argininhydrochlorid; Natriumhydrogenglutamat 1 H<2>O; Histidinhydrochlorid-Monohydrat; Leucin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Racemisches Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Thiaminchloridhydrochlorid; Nicotinamid; Riboflavinphosphat-Natrium; Dexpanthenol; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC_code:

QV06DE

INN:

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Sulfate Heptahydrate, Potassium Chloride, Sodium Acetate Trihydrate, L-Arginine Hydrochloride, Monosodium Glutamate 1 H<2>O, L-Histidine Hydrochloride Monohydrate, Leucine, Isoleucine, Lysine Hydrochloride, Racemic Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Thiamine Chloride Hydrochloride, Nicotinamide, Riboflavin Phosphate Sodium, Dexpanthenol, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,95 Gramm; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 2 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,5 Gramm; Argininhydrochlorid (00831) 25 Milligramm; Natriumhydrogenglutamat 1 H<2>O (12716) 40 Milligramm; Histidinhydrochlorid-Monohydrat (23629) 10 Milligramm; Leucin (02001) 40 Milligramm; Isoleucin (02000) 20 Milligramm; Lysinhydrochlorid (02002) 30 Milligramm; Racemisches Methionin (00195) 10 Milligramm; Phenylalanin (02004) 30 Milligramm; Threonin (02005) 20 Milligramm; Tryptophan (02006) 10 Milligramm; Valin (02007) 50 Milligramm; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Nicotinamid (00227) 1500 Milligramm; Riboflavinphosphat-Natrium (28009) 40 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 100 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,05 Milligramm

administration_route:

intraperitoneale Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

therapeutic_group:

Ziege; Katze; Pferd; Rind; Hund, klein; Schwein; Hund, groß; Schaf

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2013-01-10

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
Amynin N, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Schafe,
Ziegen, Hunde und Katzen
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
D-27472 Cuxhaven
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amynin N, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Schafe,
Ziegen, Hunde und Katzen
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,00 g
Calciumchlorid-Dihydrat
1,95 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
2,00 g
Kaliumchlorid
2,00 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,50 g
Argininhydrochlorid
25,00 mg
Natriumhydrogenglutamat 1 H
2
O
40,00 mg
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
10,00 mg
Leucin
40,00 mg
Isoleucin
20,00 mg
Lysinhydrochlorid
30,00 mg
Racemisches Methionin
10,00 mg
Phenylalanin
30,00 mg
Threonin
20,00 mg
Tryptophan
10,00 mg
Valin
50,00 mg
Thiaminchloridhydrochlorid
100,00 mg
Nicotinamid
1500,00 mg
Riboflavinphosphat-Natrium
40,00 mg
Dexpanthenol
50,00 mg
Pyridoxinhydrochlorid
100,00 mg
Cyanocobalamin
0,05 mg
Klare, gelbe und endotoxinfreie Lösung.
Osmolarität 425 mOsmol/l.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Therapie bei Stoffwechselbelastungen.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Vitamine der
B-Gruppe.
Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden können Unruhe und Erbrechen auftreten. Dies kann durch
langsames
Infundieren vermieden werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN)
Rinder, Pferde, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Infusionslösung zur intravenösen, intraperitonealen und subkutanen
Anwendung.
Dosierung in ml pro kg Körpermasse (KM):
Rind
2 ml Amynin N pro kg KM
i.v., i.p., s.c.
Pferd
2 ml Amynin N pr

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amynin N, Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Schafe,
Ziegen, Hunde
und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,00 g
Calciumchlorid-Dihydrat
1,95 g
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
2,00 g
Kaliumchlorid
2,00 g
Natriumacetat-Trihydrat
2,50 g
Argininhydrochlorid
25,00 mg
Natriumhydrogenglutamat 1 H
2
O
40,00 mg
Histidinhydrochlorid-Monohydrat
10,00 mg
Leucin
40,00 mg
Isoleucin
20,00 mg
Lysinhydrochlorid
30,00 mg
Racemisches Methionin
10,00 mg
Phenylalanin
30,00 mg
Threonin
20,00 mg
Tryptophan
10,00 mg
Valin
50,00 mg
Thiaminchloridhydrochlorid
100,00 mg
Nicotinamid
1500,00 mg
Riboflavinphosphat-Natrium
40,00 mg
Dexpanthenol
50,00 mg
Pyridoxinhydrochlorid
100,00 mg
Cyanocobalamin
0,05 mg
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung zur intravenösen, intraperitonealen und subkutanen
Anwendung.
Klare, gelbe und endotoxinfreie Lösung.
Osmolarität 425 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur unterstützenden Therapie bei Stoffwechselbelastungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Vitamine der
B-Gruppe.
Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur klare Lösungen verwenden.
Die Infusion sollte besonders bei intravenöser und intraperitonealer
Gabe
körperwarm und langsam erfolgen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Bei Hunden können Unruhe und Erbrechen auftreten. D