AMUCLEAN

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Benzalconio cloruro

Հասանելի է:

AMUCHINA S.R.L.

ATC կոդը:

D08AJ01

INN (Միջազգային անվանումը):

Benzalkonium chloride

Միավորները փաթեթում:

"0,2 % SOLUZIONE CUTANEA IN FAZZOLETTI MEDICATI" SCATOLA DA 10 FAZZOLETTI; "0,2 % SOLUZIONE CUTANEA IN FAZZOLETTI MEDICATI" SCAT

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Benzalconio cloruro

Ապրանքի ամփոփագիր:

032290049 - 0,2% FAZZOLETTI MEDICATI SCATOLA DA 30 FAZZOLETTI - Revocato; 032290025 - 0,2% FAZZOLETTI MEDICATI SCATOLA DA 20 FAZZOLETTI - Revocato; 032290138 - 0,2 % SOLUZIONE CUTANEA IN FAZZOLETTI MEDICATI SCATOLA DA 8 FAZZOLETTI - Revocato; 032290140 - 0,2 % SOLUZIONE CUTANEA IN FAZZOLETTI MEDICATI SCATOLA DA 10 FAZZOLETTI - Revocato; 032290013 - 0,2% FAZZOLETTI MEDICATI SCATOLA DA 15 FAZZOLETTI - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO E’ UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER
CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E
RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUO’ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO
CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE L’EFFICACIA E RIDURRE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGETEVI AL FARMACISTA.
CONSULTATE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO
DI TRATTAMENTO.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMUCLEAN 0,2% FAZZOLETTI MEDICATI
Benzalconio cloruro
COMPOSIZIONE
100 ml. di soluzione imbibente contengono:
Principio attivo: Benzalconio cloruro 0,20g
Eccipienti: Alcool etilico 95°; polisorbato 20; sodio edetato; sodio
citrato; acido citrico;
citrale (98%); acqua depurata
Ogni fazzoletto e’ imbevuto con 2,5 ml di soluzione
COME SI PRESENTA
AMUCLEAN si presenta in forma di fazzoletti medicati
I fazzoletti sono contenuti in scatole da 8, 10, 15, 20 oppure 30
unita’.
CHE COSA E’
AMUCLEAN e’ un antisettico e disinfettante per uso topico
dermatologico
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
AMUCHINA S.r.l.
Via Pontasso 13 – 16015 Casella (Genova)
CONCESSIONARIO PER LA VENDITA
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Produzione e rilascio del lotto:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 Ancona
Ripartizione e confezionamento terminale: Ivers Lee Italia S.p.A.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Corso della Vittoria, 1533 �

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMUCLEAN 0,2% fazzoletti medicati
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione imbibente contengono:
Principio attivo:
Benzalconio cloruro g 0,20
Ogni fazzoletto e’ imbevuto con 2,5 ml di soluzione
3.
FORMA FARMACEUTICA:
Fazzoletti medicati
4.
INFORMAZIONI CLINICHE:
5.
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite, escoriazioni,
abrasioni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La disinfezione può essere ripetuta qualora lo si ritenga necessario,
comunque non più di 3
volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’ USO
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione
accidentale di alcuni disinfettanti
può avere conseguenze gravi , talvolta fatali. In caso di ingestione
accidentale del prodotto
consultare immediatamente un medico.
Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti
artificiali) dopo l’applicazione del
prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi.
Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso specie prolungato , dei
prodotti per uso topico può
dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere
il trattamento e
consultare il medico per istituire una idonea terapia.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Evitare l’ uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
4.6
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In caso di gravidanza o allattamento consultare il medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITA’ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non sono stati riportati effetti sulla capacita’ di guidare e
sull’ uso di macchine.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza
(bruciore o irritazione), peralt