Amprolium 25 %

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

amprolijum

MAH:

CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU

ATC_code:

QP51AX09

INN:

amprolijum

units_in_package:

oralni rastvor; 250mg/mL; kontejner, 1x10L

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

CHEMIFARMA® S.P.A.

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2022-01-20

PIL

Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Аdresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva :
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Аdresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU;
Vojislava Ilića 127/29, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CHEMIFARMA S.P.A.;
Via Don Eugenio Servadei 16, 47122 Forli, Italija
2.
IME LEKA
AMPROLIUM 25%
250 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i koke nosilje
amprolijum
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amprolium-hidrohlorid
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: prečišćena voda
Bistar, svetložuti rastvor
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi kod kokcidioze brojlera i koka nosilja, izazvanih
kokcidijama iz roda _ E

SPC

Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHEMIFARMA S.P.A.
Аdresa:
VIA DON EUGENIO SERVADEI 16, 47122 FORLI, ITALIJA
Podnosilac zahteva :
CHEMIFARMA S.P.A. ITALIA PREDSTAVNIŠTVO U BEOGRADU
Аdresa:
VOJISLAVA ILIĆA 127/29, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00238-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00239-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 1000 ML
Broj rešenja: 323-01-00240-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 5 L
Broj rešenja: 323-01-00241-21-001 od 20.01.2022. godine za lek:
AMPROLIUM 25%, ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 10 L
2 od 5
1.
IME LEKA
AMPROLIUM 25%
250 mg/mL
oralni rastvor
za brojlere i koke nosilje
amprolijum
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amprolium-hidrohlorid
250 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, svetložuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Brojleri i koke nosilje.
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi kod kokcidioze brojlera i koka nosilja, izazvanih
kokcidijama iz roda _ Eimeria_:
_E. _
_tenella_, _E.acervulina, E.necatrix_ i druge kokcidije iz roda
_Eimeria_ koje su osetlji