Ampicilin+Sulbactam AptaPharma 1 g + 0,5 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Ampicilinum + Sulbactamum

MAH:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC_code:

J01CR01

INN:

Ampicilinum + Sulbactamum

dosage:

1 g + 0,5 g

pharmaceutical_form:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1,5 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120088300715

authorization_status:

2027-08-17

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AMPICILIN+SULBACTAM APTAPHARMA, 1 G + 0,5 G,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
AMPICILIN+SULBACTAM APTAPHARMA, 2 G + 1 G,
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_ _
_Ampicillinum + Sulbactamum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ampicilin+Sulbactam
AptaPharma
3.
Jak stosować lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMPICILIN+SULBACTAM APTAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma jest antybiotykiem o szerokim
spektrum działania. Leczy zakażenia
wywołane przez bakterie wrażliwe na ampicylinę i sulbaktam.
Ampicylina należy do grupy leków zwanych “penicylinami” (rodzaj
antybiotyków beta-laktamowych).
Działa poprzez hamowanie tworzenia bakteryjnej ściany komórkowej na
etapie namnażania się bakterii
(biosyntezy).
Działanie przeciwbakteryjne sulbaktamu jest skuteczne wobec szczepów
bakterii niewrażliwych na
ampicylinę.
Lekarz może podać pacjentowi lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma w
celu leczenia następujących
zakażeń bakteryjnych:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok,
zapalenie ucha środkowego lub krtani
(zapalenie nagłośni);
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapal

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania
roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Każda fiolka zawiera 1 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej)
oraz 0,5 g sulbaktamu (w postaci
sulbaktamu sodowego).
Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Każda fiolka zawiera 2 g ampicyliny (w postaci ampicyliny sodowej)
oraz 1 g sulbaktamu (w postaci
sulbaktamu sodowego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda fiolka Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 1 g + 0,5 g, proszek do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji zawiera 115 mg (5 mmol) sodu.
Każda fiolka Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, 2 g + 1 g, proszek do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji zawiera 230 mg (10 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji .
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe, w następujących
przypadkach:

zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych (w tym zapalenie
zatok, zapalenie ucha środkowego,
zapalenie nagłośni, bakteryjne zapalenie płuc);

zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek;

zakażenia w obrębie jamy brzusznej (w tym zapalenie otrzewnej),
zakażenia ginekologiczne
(zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie błony śluzowej
macicy i zapalenie tkanki łącznej
miednicy);

zakażenia skóry i tkanek miękkich;

zakażenia kości i stawów;

zakażenia rzeżączkowe;

w okresie przed- lub pooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości