AMPHEN 200 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για χοίρους

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

active_ingredient:

GRANTED

MAH:

QJ01BA90

ATC_code:

FLORFENICOL 200 MG/G

INN:

GRANTED

pharmaceutical_form:

HUVEPHARMA NV

administration_route:

GRANULES FOR USE IN DRINKING WATER

therapeutic_group:

VITATRACE NUTRITION LTD

therapeutic_area:

ANTIBACTERIAL

leaflet_short:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: NL/V/0264/001/DC

SPC

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMPHEN 200 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο
νερό για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Florfenicol
200,0 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylhydroxytoluene (E321)
1,0 mg
Disodium Edetate
1,0 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Κηρώδη κοκκία λευκού έως κρεμ
χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της
αναπνευστικής νόσου των χοίρων (swine
respiratory
disease, SRD) που σχετίζεται με τα ευαίσθητα
στη φλορφενικόλη βακτήρια _Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ και _Pasteurella multocida_. Η παρουσία
της νόσου στην ομάδα θα πρέπει να
διαπιστώνεται πριν την αγωγή
μεταφύλαξης.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε αγριόχοιρους που
προορίζονται για αναπαραγωγή.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο
από τα έκδοχα.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
γνωστής αντίστασης στη φλορφενικόλη.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Σε περίπτωση