AMOXYVETo-500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok részére A..U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Amoxicillin-trihidrát

MAH:

V.M.D.n.v/sa

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

Amoxicillin trihydrate

pharmaceutical_form:

Por ivóvízbe keveréshez

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Sertés, Házityúk (broiler)

therapeutic_area:

amoxicillin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2719/5/10 MgSzH ÁTI (1 kg fóliatasakban), 2719/7/10 MgSzH ÁTI (100 g tartályban), 2719/8/10 MgSzH ÁTI (1 kg tartályban); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap; Házityúk (broiler), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2001-05-15

PIL

6
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK – CÍMKESZÖVEG
ÉS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN
1 kg visszazárható triplex fóliatasakhoz, 100 g és 1 kg HDPE
tartályhoz
AMOXYVETO 500 MG/G POR IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ
SERTÉSEK ÉS HÁZITYÚKOK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AMOXYVETo 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez
sertések és házityúkok részére A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amoxicillin
500 mg
(574 mg amoxicillin-trihidrát formájában)
Fehér-krémfehér színű finom por.
3.
KISZERELÉSI EGYSÉG
Fóliatasak
_ _
1 kg
Tartály
100 g
1 kg
4.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk (brojlercsirke)
5.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Amoxicillinre érzékeny alábbi kórokozók által előidézett
megbetegedések gyógykezelésére:
Sertések
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
okozta
pleuropneumóniája,
_Pasteurella _
_multocida_
okozta
légzőszervi fertőzései.
Házityúk
_Pasteurella multocida_
okozta fertőzései.
6.
ELLENJAVALLATOK
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy más béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyaggal, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
7
7.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatok gyógyszeres ivóvíz felvétele betegség esetén
megváltozhat. A helyes adagolás érdekében az
amoxicillin koncentrációját mindig az aktuális vízfogyasztás
figyelembevételével kell beállítani. Elégtelen
vízfogyasztás esetén pare

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
AMOXYVETo 500 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Amoxicillin
500 mg
(574 mg amoxicillin-trihidrát formájában)
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes
Nátrium-karbonát-monohidrát
Laktóz-monohidrát
Fehér-krémfehér színű finom por.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk (brojlercsirke)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillinre érzékeny alábbi kórokozók által előidézett
megbetegedések gyógykezelésére:
Sertések
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
okozta
pleuropneumóniája,
_Pasteurella _
_multocida_
okozta
légzőszervi fertőzései.
Házityúk
_Pasteurella multocida_
okozta fertőzései.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy más béta-laktám csoportba
tartozó hatóanyaggal, vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba
tartozó antibiotikummal szembeni ismert
rezisztencia esetén.
Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta
fertőzések kezelésére.
Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező
kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak
(például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol
futóegérnek).
Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos
veseelégtelenség esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Az állatok gyógyszeres ivóvíz felvétele betegség esetén
megváltozhat. A helyes adagolás érdekében az
amoxicillin koncentrációját mindig az aktuális vízfogyasztás
figyelembevételével kell beállítani. Elégtelen
vízfogyasztás esetén parenterális kezelést kell alkalmazni.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvi