Amoxival vet 200 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Amoxicillin trihydrate

MAH:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

Amoxicillin trihydrate

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Ei kaupan: 10 (VNR-numero: 031127), 20, 200

prescription_type:

Ei kaupan: 10, 20, 200

therapeutic_area:

Amoksisilliini

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2008-11-11

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE
AMOXIVAL VET 200 mg ja 400 mg tabletti koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle
AMOXIVAL VET 400 mg tabletti koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 200 mg tabletti sisältää:
Amoksisilliini ..................................... 200,00 mg
Yksi 400 mg tabletti sisältää:
Amoksisilliini ..................................... 400,00 mg
Apuaine sisältää natriumbentsoaattia (E 211).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien
ruoansulatuskanavan, hengitysteiden,
virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden
hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä
penisilliineille, muille beetalaktaamiantibiooteille
tai valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö,
johon liittyy virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä
sinsillalle.
Ei saa käyttää beetalaktamaasia tuottavia bakteereja vastaan.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä
beetalaktaamiantibiooteille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Valmisteen annon jälkeen voi esiintyä ruoansulatuskanavan oireita
(ripulia, oksentelua). Joskus voi
esiintyä allergisia reaktioita. Tapauksissa, joissa esiintyy
allergiaa, hoito tulee lopettaa.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta.
10 mg/kg amoksisilliinia kahdesti vuorokaudessa 5 päivän ajan

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AMOXIVAL VET 200 mg tabletti koiralle
Amoksisilliini
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliini....................................................
200,00
mg
Vastaten amoksisilliinitrihydraattia ............ 229,60
mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E 211)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Pyöreä, beige, kaksoisjakouurrettu tabletti, joka voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koira: Amoksisilliinille herkkien mikrobien aiheuttamien
ruoansulatuskanavan, hengitysteiden,
virtsateiden, sukuelinten, ihon ja haavojen bakteeri-infektioiden
hoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, jonka tiedetään olevan yliherkkä
penisilliineille, muille
beetalaktaamiantibiooteille
tai valmisteen apuaineille.
Ei saa antaa eläimelle, jolla on vakava munuaisten toimintahäiriö,
johon liittyy anuria tai oliguria.
Ei saa antaa kanille, marsulle, hamsterille, gerbiilille eikä
sinsillalle. Ei saa käyttää beetalaktamaasia
tuottavia bakteereja vastaan.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa esiintyy resistenssiä
beetalaktaamiantibiooteille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Mikrobilääkehoitoja koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet
tulee ottaa huomioon laajakirjoisia
mikrobilääkkeitä käytettäessä. Hoitoa aloitettaessa suositellaan
asianmukaisen herkkyysmäärityksen
2
tekoa. Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedosta poiketen saattaa
lisätä amoksisilliinille resistenttien
bakteerien esiintyvyyttä ja heikentää beetalaktaamiantibioottien
tehoa.
Muiden, kuin kohdassa 4.3 mainittujen, pienten kasvinsyöjien hoidossa
on noudatettava varovaisuutta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Penisilliinien ja kefalosporiinien injisoiminen, inhaloiminen,
nauttiminen suun kautta tai ihokontakti voi
aiheuttaa