AMOXIDIN CL 1200 1000mg+200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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SPC SPC (SPC)
01-04-2019

active_ingredient:

AMOXICILINA; CLAVULANATO DE POTASIO;

MAH:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC_code:

J01CA04

INN:

AMOXICILLIN; CLAVULANATE POTASSIUM;

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

composition:

POR MILILITRO 1.00 Vial -

administration_route:

INTRAVENOSA

units_in_package:

Caja de cartón dúplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24 y 25 viales de vidrio neutro tipo I incoloro. Caja de cartón cor

class:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

therapeutic_group:

Amoxicilina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón duplex x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón corrugado x 30, 40, 50, 60, 75, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón duplex por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24 y 25 ampollas solventes de vidrio tipo I incolora o polietileno de baja densidad (PEBD) incolora x 20 mL (R.S. N° EN-00137). Caja de cartón corrugado x 30, 40, 50, 60, 75, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro + 30, 40, 50, 60, 75, 100 y 200 ampollas solventes de vidrio tipo I incolora o polietileno de baja densidad (PEBD) incolora x 20 mL (R.S. N° EN-00137)

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-03-14

SPC

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMOXIDIN® CL 1200
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AMOXIDIN® CL 1200 mg Polvo para Solución Inyectable
2.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Intravenosa
3.
COMPOSICION
Amoxicilina ………………………………....…... 1000 mg
(como Amoxicilina Sódica)
Ácido Clavulánico……………………………...... ..200 mg
(como Clavulanato de Potasio)
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMOXIDIN® CL 1200 POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE está indicado para
el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y niños:
•
Infecciones
graves
del
oído,
la
nariz
y
la
garganta
(como
mastoiditis,
infecciones
periamigdalinas, epiglotitis y sinusitis cuando están acompañadas de
signos y síntomas
sistémicos graves)
•
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticadas)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales graves con celulitis diseminada
•
Infecciones óseas y articulares, en particular osteomielitis.
•
Infecciones intraabdominales
•
Infecciones genitales femeninas
Profilaxis contra infecciones asociadas con procedimientos
quirúrgicos mayores en adultos,
como las que involucran a:
•
Tracto gastrointestinal
•
Cavidad pélvica
•
Cabeza y cuello
•
Cirugía del tracto biliar
Se
debe
tener
en
cuenta
la
orientación
oficial
sobre
el
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Las dosis se expresan en términos de contenido de amoxicilina/ácido
clavulánico, excepto
cuando las dosis se indican en términos de un componente individual.
La dosis de AMOXIDIN®
CL 1200
POLVO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
que se
selecciona para
tratar
una
infección
individual debe tener en cuenta:
•
Los patógenos esperados y su probable susceptibilidad a los agentes
antibacterianos.
•
La gravedad y el sitio de la infección.

                                
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