Amoxicure 300 mg/g sol. buv. (pdr.)

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 300 mg/g

Հասանելի է:

Oropharma SA-NV

ATC կոդը:

QJ01CA04

INN (Միջազգային անվանումը):

Amoxicillin Trihydrate

Դոզան:

300 mg/g

Դեղագործական ձեւ:

Poudre pour solution buvable

Կազմը:

Amoxicilline Trihydraté

Կառավարման երթուղին:

Voie orale

Թերապեւտիկ խումբ:

pigeon

Թերապեւտիկ տարածք:

Amoxicillin

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 216386-01 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1561448 - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-08-28

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – FR versie
Amoxicure
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Amoxicure
NOTICE
AMOXICURE 300 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON
DESTINÉE AUX PIGEONS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Oropharma n.v.,
Kapellestraat 70, BE-9800 Deinze.
Fabricant responsable de la libération des lots: Lelypharma BV,
zuiveringsweg 42, NL-8243 PZ
Lelystad
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMOXICURE 300 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
destinée aux pigeons
Amoxicilline trihydratée
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par gramme :
Substance active :
Amoxicilline trihydratée equiv. Amoxicilline 300 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections chez le pigeon causées par le Streptococcus
gallolyticus sensible à
l'amoxicilline. Traitement des infections causées par d’autres
germes sensibles à l’amoxicilline et
tenant compte de la capacité de l’antibiotique à atteindre
l'endroit de l’infection en concentrations
actives, sur base de ses propriétés pharmacocinétiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les pigeons présentant une hypersensibilité
avérée aux pénicillines. Ne pas
utiliser en cas de présence de bactéries productrices de
β-lactamase. Ne pas utiliser chez les lapins,
cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les pénicillines, ce médicament vétérinaire peut
provoquer des réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000

Ապրանքի հատկությունները

SKP – FR versie
Amoxicure
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Amoxicure
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMOXICURE 300 mg/g poudre pour administration dans l’eau de boisson
destinée aux pigeons
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par gramme :
Substance active :
Amoxicilline trihydratée equiv. Amoxicilline 300 mg
Excipients :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Une poudre fine de couleur blanc.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Pigeons
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections chez le pigeon causées par le Streptococcus
gallolyticus sensible à
l'amoxicilline. Traitement des infections causées par d’autres
germes sensibles à l’amoxicilline et
tenant compte de la capacité de l’antibiotique à atteindre
l'endroit de l’infection en concentrations
actives, sur base de ses propriétés pharmacocinétiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les pigeons présentant une hypersensibilité
avérée aux pénicillines. Ne pas
utiliser en cas de présence de bactéries productrices de
β-lactamase. Ne pas utiliser chez les lapins,
cobayes, hamsters et gerbilles.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il faut renouveler la solution chaque jour.
Il convient d'éviter toute consommation d'eau de boisson provenant
d'autres sources pendant la durée
du traitement.
Il importe de maintenir une bonne hygiène dans le pigeonnier pour
éviter toute nouvelle
contamination.
De plus en plus de micro-organismes pathogènes ont tendance à
développer une résistance contre les
antibiotiques ; l’utilisation du produit doit donc reposer sur des
tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les p