Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
CRISTERS
J01CR02
amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée; acide clavulanique 12
100 mg
Poudre
pour 1 ml de suspension reconstituée > amoxicilline base 100 mg sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique 12,5 mg sous forme de : clavulanate de potassium
orale
1 flacon(s) en verre brun de 14 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène
liste I
Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase
Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois arrêter d’être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est utilisé chez les nourrissons et les enfants pour traiter les infections suivantes : infections de l’oreille moyenne et des sinus, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections dentaires, infections des os et des articulations.
AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Valide
2006-05-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 Dénomination du médicament AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 MG/12,5 MG PAR ML ENFANTS, POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE EN FLACON (RAPPORT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE : 8/1) Amoxicilline/Acide clavulanique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament est généralement prescrit pour un bébé ou un enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant. · Si votre enfant présente un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce qu’AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Amoxicilline …..........................................................................................................................100,00 mg Sous forme d’amoxicilline trihydratée Acide clavulanique............................................................................................................. 12,50 mg Sous forme de clavulanate de potassium Pour 1 ml de suspension reconstituée. Un flacon de 14 g de poudre correspond à 60 ml de suspension buvable reconstituée, soit 224 doses- graduations (1 dose = 1 kg). Excipients à effet notoire : maltodextrine (source de glucose), sodium et potassium. Ce médicament contient : · 2,01 mg de glucose par dose graduation soit 7,52 mg par mL de suspension · 1,23 mg de sodium par dose graduation soit 4,6 mg par ml de suspension buvable. · 0,61 mg de potassium par dose-graduation soit 2,28 mg par mL de suspension buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE CRISTERS est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : · sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de façon appropriée), · otite moyenne aiguë, · exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée), · pneumonie aiguë communautaire, · cystite, · pyélonéphrite, · infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite, · infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite. Il convient de tenir compte des recomma read_full_document