AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

MAH:

RATIOPHARM ESPANA S.A.

ATC_code:

J01CR02

INN:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

dosage:

125 mg/5 ml + 31,25 mg/5 ml

pharmaceutical_form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

composition:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 25 mg; CLAVULANATO POTASIO 6.25 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

leaflet_short:

AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Revocado 24/06/2015 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 60 ml Revocado 15/07/2014 No Comercializado - AMOXICILINA /ACIDO CLAVULANICO RATIOPHARM 125 mg/31,25 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 2 frascos de 60 ml Revocado 24/06/2015 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

PIL

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM 125 MG/31, 25 MG/5 ML POLVO
PARA SUSPENSIÓN EN ORAL
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se receta normalmente a bebés o niños y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tenga los síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_ _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM
Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm es un antibiótico que
elimina las bacterias que causan las
infecciones.
Contiene
dos
fármacos
diferentes
llamados
amoxicilina
y
ácido
clavulánico.
La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces puede
perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm se utiliza en bebés y
niños para tratar las siguientes
infecciones:
_- _
Infecciones del oído medio y senos sanales,
-
Infecciones del tracto respiratorio,
-
Infecciones del tracto urinario,
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales,
-
Infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE ADMINISTRAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM
NO ADMINISTRE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO RATIOPHARM A SU HIJO
-
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a

SPC

RESUMEN DE CARASTERÍSTICAS DEL PRODUCTO - FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 125 mg/31,25 mg / 5 ml
polvo para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión reconstituida (correspondiente a 0,09 g de polvo)
contiene:
28,7 mg de amoxicilina trihidrato equivalente a 25 mg de amoxicilina y
7,44 mg de clavulanato potásico
equivalente a 6,25 mg de ácido clavulánico.
Excipientes: contiene 8,50 mg de aspartamo (E-591), equivalente a 4,77
mg de fenilalanina por 5 ml ,
contiene glucosa (20,5 mg en forma de maltodextrina y 0,67 mg en forma
de dextrosa por cada 5 ml) y
contiene 0,14 mg de sorbitol (E-420) por 5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver apartado 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo de color blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/
Ácido
clavulánico
ratiopharm
está
indicado
para
el
tratamiento
de
las
siguientes
infecciones en adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
-
sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
otitis media aguda
-
exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
-
neumonía adquirida en la comunidad
-
cistitis
-
pielonefritis
-
infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada.
-
Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antibacterianos.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese para
cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina/ Ácido clavulánico ratiopharm que se elige
para tratar a un paciente en
concreto debe tener en cuenta:
-
los patógenos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver sección 4.4)
-
la gravedad y el sitio de l