Amoxibactin vet 250 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Amoxicillin trihydrate

MAH:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC_code:

QJ01CA04

INN:

Amoxicillin trihydrate

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 100, 250, 500

prescription_type:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10 x 10, 100, 250, 500

therapeutic_area:

Amoksisilliini

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2015-04-02

PIL

PAKKAUSSELOSTE
Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille
amoksisilliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliiini
250 mg (vastaa 287,5 mg amoksisilliinitrihydraattia)
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera, makuainetta
sisältävä tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja
toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre. Tabletit voidaan jakaa puolikkaisiin tai neljänneksiin.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Hengitysteiden primaari- ja sekundaari-infektioiden hoito: esimerkiksi
riniitin
(nenän limakalvon tulehduksen)
hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp. tai _Streptococcus
_spp.,_ _ja pesäkekeuhkokuumeen
(bronkopneumonia) hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp.,_
Escherichia coli_ tai grampositiiviset
kokkibakteerit.
Virtsa- ja sukupuolielinten primaari-infektioiden hoito: esimerkiksi
munuaisaltaan ja munuaisen tulehduksen
(pyelonefriitti) ja alempien virtsateiden tulehduksen hoito, kun
taudin aiheuttaja on _Escherichia coli, Proteus _
spp. ja grampositiiviset kokkibakteerit; kohdun limakalvotulehduksen
hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Escherichia coli, Streptococcus canis _tai _Proteus _spp._ _ja
sekainfektioista johtuvan emätintulehduksen hoito.
Mastiitin (maitorauhastulehduksen) hoito, kun sen aiheuttajana ovat
grampositiiviset kokkibakteerit tai
_Escherichia coli_.
Paikallisten ihotulehdusten hoito, kun niiden aiheuttajana on
_Streptococcus _spp_. _
_ _
_ _
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä penisilliineille
tai muille
beetalaktaamiryhmän aineille (esim. kefalosporiinit) tai apuaineille.
Ei saa käytt�

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Amoxibactin vet 250 mg tabletit koirille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Amoksisilliini
250 mg (vastaa 287,50 mg amoksisilliinitrihydraattia)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä ja kupera, makuainetta
sisältävä tabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja
toisella puolella ristinmuotoinen
jakouurre.
Tabletit voidaan jakaa puolikkaisiin tai neljänneksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Hengitysteiden primaari- ja sekundaari-infektioiden hoito: esimerkiksi
riniitin
hoito, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp. tai _Streptococcus _spp.,_ _ja bronkopneumonian
hoito, kun taudin aiheuttaja on _Pasteurella _spp.,_ _
_Escherichia coli_ tai grampositiiviset kokkibakteerit.
Virtsa- ja sukupuolielinten primaari-infektioiden hoito: esimerkiksi
pyelonefriitin ja alempien virtsateiden
infektioiden hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli,
Proteus _spp. tai grampositiiviset kokkibakteerit;
endometriitin hoito, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia coli,
Streptococcus canis _tai _Proteus _spp.,_ _ja
sekainfektioista johtuvan vaginiitin
hoito.
Mastiitin hoito, kun sen aiheuttajana ovat grampositiiviset
kokkibakteerit tai _Escherichia coli_.
Paikallisten ihoinfektioiden hoito, kun niiden aiheuttajana on
_Streptococcus _spp_. _
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa tiedetään esiintyvän
yliherkkyyttä penisilliineille
tai muille
beetalaktaamiryhmän aineille tai apuaineille.
Ei saa käyttää gerbiileille,
marsuille, hamstereille, kaniineille
eikä chinchilloille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava munuaisten
vajaatoiminta, johon liittyy anuria tai oliguria.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimillä,
joilla on maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, an