Amoxi-Clavulan PUREN 875 mg/125 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Հասանելի է:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC կոդը:

J01CR02

INN (Միջազգային անվանումը):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1003,4 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 277,77 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 15436594 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 15436631 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-02-26

Տեղեկատվական թերթիկ

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMOXI-CLAVULAN PUREN 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxi-Clavulan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-Clavulan PUREN beachten?
3.
Wie ist Amoxi-Clavulan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-Clavulan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMOXI-CLAVULAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-Clavulan PUREN ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die
Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe,
Amoxicillin und Clavulansäure.
Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert
dies.
Amoxi-Clavulan PUREN wird bei Erwachsenen und Kindern bei der
Behandlung folgender
Infektionen angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXI-CLAVULAN

Ապրանքի հատկությունները

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxi-Clavulan PUREN 875 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 875 mg
Amoxicillin und
Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,60 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, kapselförmige Filmtabletten, mit eingeprägtem „A“ auf
einer Seite und mit einer
Bruchkerbe zwischen „6“ und „5“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxi-Clavulan PUREN ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Cystitis
•
Pyelonephritis
• Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Cellulitis,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse
mit sich ausbreitender Cellulitis
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxi-Clavulan PUREN, die zur Behandlung einer
bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte Folgendes berücksichtigen:
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunkti