Amoksiklav 1000mg+200mg

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Հասանելի է:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

ATC կոդը:

J01CR02

INN (Միջազգային անվանումը):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Դոզան:

1000mg+200mg

Դեղագործական ձեւ:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Միավորները փաթեթում:

bočica staklena, 5x1.2g

Դաս:

Z

Պատրաստված է:

SANDOZ GMBH - Austrija

Ապրանքի ամփոփագիր:

JKL: 0021565

Լիազորման կարգավիճակը:

OBNOVA

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-04-21

Տեղեկատվական թերթիկ

Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg +
200 mg)
1 оd 21
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMOKSIKLAV
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG/200 MG
_Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g_
Proizvođač:
SANDOZ GMBH
Adresa:
BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA
Podnosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg +
200 mg)
2 оd 21
Amoksiklav
®
, 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amoksiklav i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amoksiklav
3.
Kako se upotrebljava lek Amoksiklav
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amoksiklav
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg +
200 mg)
3 оd 21
1. ŠTA JE LEK AMOKSIKLAV I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amoksiklav je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Amoksiklav
sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada grupi
lekova koji se nazivaju „penicilini“ čije dejstvo pod određenim
okolnostima može biti prekinuto (mogu
post

Ապրանքի հատկությունները

Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg +
200 mg)
1 оd 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMOKSIKLAV
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG/200 MG
Pakovanje: bočica staklena, 5 x 1,2 g
Proizvođač:
SANDOZ GMBH
Adresa:
BIOCHEMIESTRASSE 10, KUNDL, AUSTRIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03253-15-001 оd 21.04.2016. za lek Amoksiklav
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 5 x 1,2g, (1000 mg +
200 mg)
2 оd 19
1. IME LEKA
Amoksiklav
®
, 1000 mg/200 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1000 mg amoksicilina (u obliku
amoksicilin-natrijuma) i 200 mg klavulanske kiseline
(u obliku kalijum-klavulanata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži 63 mg (2,7 mmol) natrijuma.
Jedna bočica sadrži 39 mg (1 mmol) kalijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Izgled praška: prašak bele do žućkaste boje.
Izgled rekonstituisanog rastvora: bistar rastvor praktično bez
vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Amoksiklav je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod
odraslih osoba i dece (videti odeljke 4.2, 4.4 i
5.1):

teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglotitis i sinuzitis
praćen teškim sistemskim znakovima i simptomima);

akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovane);

vanbolnička pneumonija;

cistitis;

pijelonefritis;

infekcije kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujed životinjskog
porekla, teški
dentogeni apscesi
sa
celulitisom koji se širi;

infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis;

intraabdominalne infekcije;

genitalne infekcija