Amlodipine/Valsartan EG 5 mg - 160 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,934 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

MAH:

EG SA-NV

ATC_code:

C09DB01

INN:

Amlodipine Besilate; Valsartan

dosage:

5 mg - 160 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

composition:

Bésilate d'Amlodipine 6.934 mg; Valsartan 160 mg

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Valsartan and Amlodipine

leaflet_short:

CTI code: 496631-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-14 - Taille de l'emballage: 14 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-13 - Taille de l'emballage: 10 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-16 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-15 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581007088 - Code CNK: 3979333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-21 - Taille de l'emballage: 98 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-20 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-12 - Taille de l'emballage: 7 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-22 - Taille de l'emballage: 100 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-18 - Taille de l'emballage: 60 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-17 - Taille de l'emballage: 56 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496631-19 - Taille de l'emballage: 84 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2016-04-25

PIL

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 5 MG/ 160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN EG 10 MG/ 160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce qu’Amlodipine/Valsartan EG et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine/Valsartan EG
3. Comment prendre Amlodipine/Valsartan EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Amlodipine/Valsartan EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’AMLODIPINE/VALSARTAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Amlodipine/Valsartan
EG
comprimés
contient
deux
substances
appelées
« AMLODIPINE »
et
« VALSARTAN ». Ces deux substances aident à contrôler
l'hypertension (tension artérielle élevée).

L'amlodipine
appartient
à
une
classe
de
médicaments
appelés
« antagonistes
du
calcium ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui empêche le
rétrécissement de ces vaisseaux.

Le valsartan appartient à une classe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ».
L'angiotensine
II,
une
substance
produite
par
l'organisme,
provoque
le
rétrécissement des vaisseaux s

SPC

Résumé des caractéristiques du produit
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/ 80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/ 160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/ 160 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/ 80 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate d'amlodipine) et
80 mg de valsartan.
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/ 160 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Amlodipine/Valsartan EG 10 mg/ 160 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés pelliculés de 5 mg/ 80 mg se présentent sous la forme
de comprimés pelliculés de
couleur jaune foncé, ronds et biconvexes, présentant un diamètre de
8,1 ±0.2 mm.
Les comprimés pelliculés de 5 mg/ 160 mg se présentent sous la
forme de comprimés pelliculés de
couleur jaune foncé, ovales et biconvexes, présentant une longueur
de 14,6±0,2 mm et une largeur de
6,8±0,2 mm.
Les comprimés pelliculés de 10 mg/ 160 mg se présentent sous la
forme de comprimés pelliculés de
couleur jaune pâle, ovales et biconvexes, présentant une longueur de
14,6±0,2 mm et une largeur de
6,8±0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Amlodipine/valsartan
est
indiqué
chez
les
patients
adultes
dont
la
tension
artérielle
n'est
pas
suffisamment contrôlée par l’amlodipine ou le valsartan en
monothérapie.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée d'Amlodipine/Valsartan EG est de 1 comprimé par
jour.
Amlodipine/Valsartan EG 5 mg/80 mg peut êtr