Amlodipin(besilat) STADA 10 mg Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Amlodipinbesilat

Հասանելի է:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC կոդը:

C08CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

amlodipine besylate

Դեղագործական ձեւ:

Tablette

Կազմը:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,89 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2007-05-16

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AMLODIPIN(BESILAT) STADA
® 10 MG TABLETTEN
Amlodipin (als Besilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlodipin(besilat) STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin(besilat) STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Amlodipin(besilat) STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlodipin(besilat) STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLODIPIN(BESILAT) STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amlodipin(besilat) STADA
®
enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Kalziumantagonisten gehört.
Amlodipin(besilat) STADA
®
wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von
Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris oder, in einer
seltenen
Form, als vasospastische (Prinzmetal-) Angina bezeichnet wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung
der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen
kann. Bei
Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin(besilat) STADA
®
, indem es die
Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit
Sauerstoff
versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im

Ապրանքի հատկությունները

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodipin(besilat) STADA
®
5 mg Tabletten
Amlodipin(besilat) STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Amlodipin(besilat) STADA_
_®_
_ 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Besilat).
_Amlodipin(besilat) STADA_
_®_
_ 10 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Besilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Amlodipin(besilat) STADA
®
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Amlodipin(besilat) STADA_
_®_
_ 5 mg _
Weiße, runde Tablette.
_Amlodipin(besilat) STADA_
_®_
_ 10 mg _
Weiße, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hypertonie,
•
chronisch stabile Angina pectoris,
•
vasospastische (Prinzmetal-) Angina.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg
Amlodipin 1-mal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin zusammen mit einem
Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer
angewendet. Bei Angina kann Amlodipin als Monotherapie gegeben werden
oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina
bei den
Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene
Betablocker-
Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist
keine Dosisanpassung von Amlodipin nötig.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN _
Ältere Patienten
Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten
gleich
gut vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche
Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen
(siehe
Ab