Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Amlodipina + Telmisartan

MAH:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC_code:

C09DB04

INN:

Amlodipine + Telmisartan

dosage:

10 mg + 80 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Telmisartan 80 mg ; Besilato de amlodipina 13.87 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 14 unidade(s)

class:

3.4 - Anti-hipertensores

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

telmisartan and amlodipine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5710116 CNPEM: 50121782 CHNM: 10102288 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-03-06

PIL

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan
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sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amlodipina + Telmisartan Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Telmisartan Krka
3.
Como tomar Amlodipina + Telmisartan Krka
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Amlodipina + Telmisartan Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Telmisartan Krka e para que é utilizado
Amlodipina
+
Telmisartan
Krka
contém
duas
substâncias
ativas
chamadas
telmisartan
e
amlodipina.
Ambas
as
substâncias
ajudam
a
controlar
a
sua
hipertensão (tensão arterial alta):
O
telmisartan
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”. A angiotensina II
é uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial. O telmisartan
bloqueia o efeito
da angiotensina II fazendo com que os vasos sanguíneos relaxem e a
sua pressão
arterial baixe.
A
amlodipina
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
“bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina imped

SPC

APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob
a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 5 mg de amlodipina (sob
a forma
de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 10 mg de amlodipina
(sob a forma
de besilato de amlodipina).
Excipientes com efeito conhecido
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 57 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
e 146,54 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 57 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada)
e 146,54 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 5 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada) e 293,08 mg de sorbitol.
Amlodipina + Telmisartan Krka 10 mg + 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-
hidratada) e 293,08 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
APROVADO EM
19-08-2022
INFARMED
5 mg + 40 mg: Comprimidos com duas camadas, oval e ligeiramente
biconvexo. Um
dos lados do comprimido é amarelo-acastanhado, marmoreado. O outro
lado do
comprimido é branco ou quase branco com a gravação K3. Dimensões:
16 mm x
8,5