Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Teva 5 mg + 20 mg Comprimido revestido por película

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

C09DB02

INN:

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

dosage:

5 mg + 20 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

composition:

Olmesartan medoxomilo 20 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 56 unidade(s)

class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

olmesartan medoxomil and amlodipine

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5731435 CNPEM: 50115910 CHNM: 10095438 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2017-12-15

PIL

APROVADO EM
15-12-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
olmesartan medoxomilo + amlodipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Olmesartan medoxomilo +
Amlodipina Teva
3.
Como tomar Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva e para que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva contém duas substâncias
denominadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina).
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
•
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por
relaxamento dos vasos
sanguíneos.
•
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais de cálcio”.
A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos
vasos sangu�

SPC

APROVADO EM
15-12-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 20 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Amlodipina Teva
contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como
besilato de
amlodipina).
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 5 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Amlodipina Teva
contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como
besilato de
amlodipina).
Olmesartan medoxomilo + Amlodipina Teva 40 mg + 10 mg comprimidos
revestidos por
película:
Cada comprimido revestido por película de Olmesartan medoxomilo +
Amlodipina Teva
contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 10 mg de amlodipina (como
besilato de
amlodipina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 20 mg + 5 mg contém 12,30 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de 40 mg + 5 mg contém 24,60 mg de lactose
mono-hidratada.
Cada comprimido de 40 mg + 10 mg contém 24,60 mg de lactose
mono-hidratada.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
(20 mg + 5 mg) Comprimido revestido por película
branco, redondo e convexo, com a
gravação “5” num dos lados e no outro lado com uma ranhura,
tendo gravado “2” no
lado esquerdo da ranhura e “0” no lado direito. A ranhura
destina-se apenas a facilitar a
divisão, para ajudar a deglutição e não para dividir em doses
iguais.
(40 mg + 5 mg) Comprimido revestido por película, amarelado, redondo
e convexo, com
a gravação “5” num dos lados e no ou