Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat; valsartan
STADA Arzneimittel AG
C09DB01
amlodipine besylate; valsartan
5 mg/80 mg
Filmdragerad tablett
amlodipinbesilat 6,934 mg Aktiv substans; valsartan 80 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 84 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter
Godkänd
2016-05-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amlodipin/valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Amlodipin/Valsartan Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin/Valsartan Stada 3. Hur du tar Amlodipin/Valsartan Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipin/Valsartan Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPIN/VALSARTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipin/Valsartan Stada tabletter innehåller två substanser, AMLODIPIN och VALSARTAN . Båda dessa substanser hjälper till att hålla blodtrycket under kontroll. • Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket motverkar att blodkärlen dras samman. • Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för ”angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras samman. Därmed höjs blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen. Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker. Amlodipin/Valsartan Stada an read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg filmdragerade tabletter Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 80 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan. Amlodipin/Valsartan STADA 5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. Amlodipin/Valsartan STADA 10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter 5 mg/80 mg tabletter är mörkgula, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med en diameter på 8,1 ± 0,2 mm. 5 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter är mörkgula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med längden 14,6 ± 0,2 mm och bredden 6,8 ± 0,2 mm. 10 mg/ 160 mg filmdragerade tabletter är blekgula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter med längden 14,6 ± 0,2 mm och bredden 6,8 ± 0,2 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Amlodipin/Valsartan Stada är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Amlodipin/Valsartan Stada är en tablett dagligen. Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg. 2 Amlodipin/Valsartan Stada 5 mg/ 160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg. Amlodipin/Valsartan Stada 10 mg/ 160 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med read_full_document