Amlodipin Sandoz 5 mg Tabletten
Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
PIL active_ingredient:
Amlodipinmesilat 1 H<2>O
MAH:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
INN:
Amlodipine Mesilate 1 H<2>O
pharmaceutical_form:
Tablette
composition:
Teil 1 - Tablette; Amlodipinmesilat 1 H<2>O (32108) 6,395 Milligramm
administration_route:
zum Einnehmen
authorization_status:
erloschen
authorization_date:
2003-12-03
PIL
1- 1 -
13019- 19 -
PA
Anlage
Zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58111.00.00
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Amlodipin Sandoz 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amlodipin Sandoz 5
mg beachten?
3. Wie ist Amlodipin Sandoz 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amlodipin Sandoz 5 mg aufzubewahren?
PE
Amlodipin Sandoz 5 mg Tabletten
PF
Wirkstoff: Amlodipinmesilat
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Amlodipin
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin als Amlodipinmesilat.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose,
Calciumhydrogenphosphat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ
A), Magnesiumstearat
P4
Amlodipin Sandoz 5 mg ist in Packungen mit 20, 50 und
100 Tabletten erhältlich
2- 2 -
23029- 29 -
PC1 1.
WAS IST AMLODIPIN SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI 1.1
Amlodipin Sandoz 5 mg ist ein Calcium-Antagonist und hemmt
den Einstrom von Calcium Ionen in Herzmuskelzellen und
glatte Gefäßmuskelzellen.
PD + P5 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: info@sandoz.de
PK 1.
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SPC
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Amlodipin Sandoz 5 mg Tabletten
Amlodipin Sandoz 10 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Amlodipin Sandoz 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinmesilat)
Amlodipin Sandoz 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinmesilat)
Hilfsstoffe siehe 6. 1.
3.
Darreichungsform
Tablette
(Fast) weiße, runde, bikonvexe Tablette
5 mg Tabletten: etwa 8 mm Durchmesser, mit Prägung „5“ auf einer Seite.
10 mg Tabletten: etwa 10,5 mm Durchmesser mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite und Prägung „10“ auf der anderen Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bei Erwachsenen_
Sowohl zur Behandlung der Hypertonie als auch zur Behandlung der
Angina pectoris beträgt die übliche Anfangsdosis 5 mg einmal täglich. Falls
die gewünschte therapeutische Wirkung nicht innerhalb von 2-4 Wochen
erreicht werden kann, kann diese Dosis abhängig von dem individuellen
Ansprechen des Patienten auf eine maximale Dosis von 10 mg täglich (als
Einzeldosis) erhöht werden.
_Bei Kindern_
Die Anwendung von Amplodipin bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Bei älteren Patienten_
Amlodipin Sandoz Tbl., spcde-mark
1/10
Juli 2006
Bei älteren Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen,
jedoch sollte eine Erhöhung der Dosierung vorsichtig vorgenommen werden
(siehe 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung:_
Bei diesen Patienten kann Amlodipin in der normalen Dosierung
angewendet werden (siehe 5.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften“).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Für Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde kein Dosierungsschema
festgelegt
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