Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
N06AA09
AMITRIPTYLINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Amitriptyline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1992-11-25
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AMITRIPTYLINE HCL CF 10 MG,_ filmomhulde tabletten _AMITRIPTYLINE HCL CF 25 MG,_ filmomhulde tabletten RVG 52947 RVG 52948 Amitriptyline HCl 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW/050366 REV. 15.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMITRIPTYLINE HCL CF 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMITRIPTYLINE HCL CF 25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN Amitriptyline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amitriptyline HCl CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMITRIPTYLINE HCL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amitriptyline HCl CF behoort tot een groep geneesmiddelen met de naam tricyclische antidepressiva. Dit geneesmiddel wordt gebruik voor de behandeling van: • Depressie bij volwassenen (ernstige depressieve episodes) • Neuropathische pijn bij volwassenen • Profylaxe (preventieve maatregel) van chronische spanningshoofdpijn bij volwassenen • Profylaxe van migraine bij volwassenen • Bedplassen tijdens de nacht (enuresis nocturna) bij kinderen van 6 jaar en ouder, alleen wanneer organische oorzaken, zoals spina Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _AMITRIPTYLINE HCL CF 10 MG_, filmomhulde tabletten _AMITRIPTYLINE HCL CF 25 MG_, filmomhulde tabletten RVG 52947 RVG 52948 Amitriptyline HCl 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 12-2021 AUTHORISATION DISK: JW/050366 REV. 14.0 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amitriptyline HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten Amitriptyline HCl CF 25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amitriptyline HCl CF 10 mg en 25 mg, filmomhulde tabletten bevatten respectievelijk 10 en 25 mg amitriptyline hydrochloride per tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1_. _ 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Amitriptyline HCl CF 10 mg, filmomhulde tabletten: Lichtblauwe, ronde, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm. Amitriptyline HCl CF 25 mg, filmomhulde tabletten: Gele, ronde, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amitriptyline HCl CF is geïndiceerd voor: • de behandeling van ernstige depressieve stoornis bij volwassenen • de behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen • profylaxe van chronische spanningshoofdpijn (CTTH) bij volwassenen • profylaxe van migraine bij volwassenen • de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen van 6 jaar en ouder wanneer organische pathologie is uitgesloten, waaronder spina bifida en aanverwante aandoeningen, en geen respons is behaald met alle andere behandelingen met of zonder geneesmiddel, waaronder antispasmodica of vasopressinegerelateerde middelen. Dit geneesmiddel mag enkel worden voorgeschreven door een zorgverlener met ervaring in het behandelen van aanhoudende enuresis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative inf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը