Amisan 200 mg tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Amisulprīds

MAH:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

ATC_code:

N05AL05

INN:

Amisulpride

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AMISAN 200 MG TABLETES
AMISAN 400 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Amisulpridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Amisan un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amisan lietošanas
3.
Kā lietot Amisan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Amisan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMISAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Amisan ietekmē nervu šūnu aktivitāti, ko veicina dopamīns. Šī
viela ir svarīga nervu darbības
regulēšanai, kas tiek traucēta dažādu garīgu slimību gadījumos
(piemēram, šizofrēnija).
Amisan iedarbojas uz dopamīnu, īpaši tajās smadzeņu daļās,
kurām ir tieša saistība ar
garīgiem traucējumiem. Amisan neietekmē citas vielas, kas regulē
smadzeņu darbību, un tas
ir īpaši svarīgi, lai samazinātu blakusparādību rašanās
biežumu.
Amisan ir paredzēts akūtas un hroniskas šizofrēnijas
ārstēšanai. Tas iedarbojas uz pozitīviem
simptomiem (maldi, halucinācijas, domāšanas traucējumi, nemiers,
aizdomas utt.) un
galvenokārt uz negatīviem simptomiem (emocionāls trulums, nemiers,
emocionāla un
sociāla atsvešināšanās, vainas sajūta u.c.). Amisan piemīt
izteikti pozitīva iedarbība uz
sekundāriem negatīviem simptomiem, kā arī garastāvokļa
traucējumiem, piemēram,
depresiju, kas var izpausties kā pozitīva šizofrēnija (ar
pozi

SPC

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amisan 200 mg tabletes
Amisan 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Amisan 200 mg tabletes: katra tablete satur 200 mg amisulprīda
(_Amisulpridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 197,50 mg
laktozes monohidrāta.
Amisan 400 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 400
mg amisulprīda
(_Amisulpridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 200 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Amisan 200 mg tabletes
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē; diametrs 12,5 mm.
Tabletes var sadalīt vienādās devās.
Amisan 400 mg apvalkotās tabletes
Baltas vai gandrīz baltas, 18 x 8 mm ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Apvalkotās tabletes var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Amisulprīds ir indicēts akūtas un hroniskas šizofrēnijas
ārstēšanai:
-
pozitīvie simptomi, piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas
traucējumi, naidīgums,
aizdomīgums;
-
primāri negatīvie simptomi (deficīta sindroms), piemēram,
emocionāls trulums,
emocionāla un sociāla atsvešināšanās.
Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus pozitīvā
stāvoklī, kā arī afektīvos
traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu vai atpalicību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pozitīvie simptomi_
Pozitīvo stāvokļu gadījumā iesaka iekšķīgu devu no 400 mg
dienā līdz 800 mg dienā.
Individuālos gadījumos dienas devu var palielināt līdz 1200 mg
dienā. Devas, kuras pārsniedz
1200 mg dienā, nav pietiekami plaši izpētītas no drošuma
viedokļa, un tādēļ tās lietot
nedrīkst.
Nav nepieciešama īpaša devu titrēšana, uzsākot ārstēšanu.
Devas jāpielāgo, ņemot vērā
individuālo atbildes reakciju.
Uzturošā deva jānosaka, ņemot vērā minimālo