Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glycine 5,5 mg/ml; Valine 3,1 mg/ml; Arginine 6 mg/ml; Leucine 3,7 mg/ml; Serine 3,25 mg/ml; Proline 5,6 mg/ml; Alanine 7 mg/ml; Lysineacetaat 4,66 mg/ml - Eq. Lysine 3,3 mg/ml; Histidine 1,5 mg/ml; Threonine 2,2 mg/ml; Tryptofaan 1 mg/ml; Taurine 0,5 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 2,5 mg/ml; Methionine 2,15 mg/ml; Fenylalanine 2,55 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Amino Acids
CTI Extended: 206552-01
Gecommercialiseerd: Nee
1999-10-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMINOVEN 5% OPLOSSING VOOR INFUSIE AMINOVEN 10% OPLOSSING VOOR INFUSIE AMINOVEN 15% OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Aminoven brengt voedingsstoffen in uw bloedsomloop wanneer u niet normaal kunt eten. Het levert aminozuren die uw lichaam zal gebruiken om eiwitten aan te maken (voor het opbouwen en herstellen van spieren, organen en andere lichaamsstructuren). Doorgaans wordt Aminoven gemengd met vetten, koolhydraten, zouten en vitaminen die samen aan uw volledige voedingsbehoeften voldoen. Deze bijsluiter omvat de volgende 3 producten: - Aminoven 5% oplossing voor infusie - Aminoven 10% oplossing voor infusie - Aminoven 15% oplossing voor infusie In deze bijsluiter worden de 3 oplossingen gezamenlijk aangeduid als Aminoven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? U MAG AMINOVEN NIET KRIJGEN ALS U LIJDT AAN ÉÉN VAN DE VOLGENDE AANDOENINGEN OF DAARAAN GELEDEN HEEFT: WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U heeft een aandoening waarbij uw lichaam problemen heeft met het gebruikmaken van EIWITTEN OF AMINOZUREN • U lijdt aan METABOLE ACIDOSE (de zuurgehaltes van uw lichaamsvloeistoffen en weefsel stijgen te hoog) • U heeft een verminderde NIER functie en Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aminoven 5% oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing voor infusie bevat: Isoleucine 2,50 g Leucine 3,70 g Lysine Acetaat 4,655 g = Lysine 3,30 g Methionine 2,15 g Fenylalanine 2,55 g Threonine 2,20 g Tryptofaan 1,00 g Valine 3,10 g Arginine 6,00 g Histidine 1,50 g Alanine 7,00 g Glycine 5,50 g Proline 5,60 g Serine 3,25 g Tyrosine 0,20 g Taurine 0,50 g Totaal aminozuren: 50,0 g/l Totale hoeveelheid stikstof: 8,1 g/l Totaal energie: 840 kJ/l (= 200 kcal/l) Titreerbaar zuur: 12 mmol NaOH/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel. pH: 5,5 – 6,3 Theoretische Osmolariteit: 495 mosm/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bron van aminozuren als onderdeel van parenterale voeding. Aminozuuroplossingen moeten in het algemeen toegediend worden in combinatie met een adequate hoeveelheid aan energie supplementen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dagelijkse behoefte aan aminozuren hangt af van het lichaamsgewicht en de metabole conditie van de patiënt. De maximale dagelijkse dosering varieert met de klinische conditie van de patiënt en kan zelfs van dag Page 1 of 6 NOTBE20C tot dag wijzigen. De aanbevolen infusie periode is om een continu infuus te geven gedurende tenminste 14 uur tot 24 uur, afhankelijk van de klinische situatie. Bolustoediening wordt niet aanbevolen. De oplossing wordt toegediend zo lang parenterale voeding noodzakelijk is. Volwassenen _Dosis:_ 16 – 20 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met 0,8 tot 1,0 g aminozuren per kg lichaamsgewicht/dag). Dit betekent bijvoorbeeld 1120 – 1400 ml Aminoven 5% bij een lichaamsgewicht van 70 kg. _Maximale infusiesnelheid:_ 2,0 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/ uur (overeenkomend met 0,1 g aminozuren per kg lichaamsgewicht /uur). _Maximale dagelijkse dosis:_ 20 ml Aminoven 5% per kg lichaamsgewicht/dag (overeenkomend met Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը